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Respiração de Ressonância e Ressonância Postural: Modulação Aguda das Respostas Autonómicas e Hemodinâmicas Através de Mecanismos do Barorreflexo Arterial (Autonomic)

12 de abril de 2026 atualizado por: Beijing Sport University

Respiração de Ressonância e Ressonância Postural: Modulação Aguda das Respostas Autonómicas e Hemodinâmicas Através dos Mecanismos do Barorreflexo Arterial

Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos autonómicos e hemodinâmicos agudos de duas intervenções de ressonância do barorreflexo arterial - Respiração de Ressonância (RB) e Ressonância Postural (PR) - em adultos jovens saudáveis. Métodos: Foi realizado um estudo cruzado aleatorizado com 27 participantes saudáveis (com idades entre os 18 e os 25 anos). Cada participante completou três sessões experimentais (controlo, RB e PR), separadas por um período de washout de 5 dias. Cada sessão incluiu uma linha de base de 15 minutos, uma intervenção de 15 minutos e uma fase de recuperação de 5 minutos. Foram recolhidos registos contínuos da atividade nervosa simpática da pele (SKNA) e da variabilidade da frequência cardíaca (HRV) durante cada sessão, enquanto a pressão arterial (PA) e a velocidade da onda de pulso (PWV) foram medidas antes e depois das intervenções.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, China, 100010
        • No. 11, Gongyi Road, Dongcheng District, Beijing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 18-30 anos de idade

Critérios de Exclusão:

  • Sem histórico de treino sistemático em desportos profissionais; Dominância da mão direita (avaliada pelo Inventário de Lateralidade de Edimburgo). Os participantes foram excluídos do estudo se apresentassem algum dos seguintes: Tabagismo, consumo crónico de álcool, ou uso de psicotrópicos ou outras substâncias que afetam o sistema nervoso; Ciclo menstrual irregular; Histórico de neuropatia periférica ou outras perturbações do sistema nervoso autónomo; Doenças cardiovasculares pré-existentes ou eletrocardiogramas (ECG) anormais; Uso de contraceptivos hormonais; Hipertensão ou hipotensão não controladas; Stressores de vida recentes e significativos; Prática regular de meditação ou participação em psicoterapia; Presença de quaisquer perturbações de movimento ou incapacidade de compreender as instruções experimentais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Braço de Intervenção
Os participantes recebem formação estruturada em Respiração Ressonante e Ressonância Postural, destinada a modular a função barorreflexa, o equilíbrio autonómico e as respostas hemodinâmicas.
Todas as medições são realizadas no início e após a intervenção.
Comportamental: Respiração de Ressonância
Uma intervenção estruturada focada na respiração de ressonância (respiração lenta e rítmica na frequência de ressonância espontânea). O protocolo visa modular agudamente a atividade do sistema nervoso autónomo e as respostas hemodinâmicas através da estimulação do reflexo barorreceptor arterial.
Comportamental: Ressonância Postural
Uma intervenção estruturada focada no alinhamento da ressonância postural. O protocolo visa modular agudamente a atividade do sistema nervoso autónomo e as respostas hemodinâmicas através da estimulação do barorreflexo arterial. As sessões incluem prática de respiração guiada, ajuste postural e feedback sobre a mecânica respiratória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade nervosa simpática cutânea
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção (nos 5 minutos seguintes à conclusão da intervenção)
A atividade simpática nervosa cutânea (SKNA) foi registada de forma não invasiva na parede torácica utilizando um sistema de monitorização SKNA dedicado. As medições foram obtidas na linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a conclusão da intervenção de ressonância respiratória e postural, para avaliar alterações agudas na atividade do sistema nervoso simpático.
Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção (nos 5 minutos seguintes à conclusão da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na Pressão Arterial Sistólica e Diastólica em Repouso
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção (no prazo de 5 minutos após a conclusão da intervenção)
A pressão arterial sistólica e diastólica em repouso foi medida numa posição sentada usando um esfigmomanómetro automático validado. As medições foram recolhidas na linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção, para avaliar as alterações hemodinâmicas agudas após a intervenção de respiração de ressonância e ressonância postural.
Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção (no prazo de 5 minutos após a conclusão da intervenção)
Alterações na Velocidade da Onda de Pulso (PWV)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (dentro de 5 minutos após a conclusão da intervenção)
A velocidade da onda de pulso (VOP), um marcador não invasivo da rigidez arterial, foi avaliada através de um dispositivo de rastreio vascular validado. As medições foram obtidas na linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção, para avaliar alterações agudas na função arterial após a intervenção.
Baseline (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (dentro de 5 minutos após a conclusão da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Beijing Sport University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2023091801
  • 23-50 and 24-30 (Número de outro subsídio/financiamento: China Instatute of Spoet Science)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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