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Efecto del Entrenamiento MBSR en el Miedo al Parto, el Vínculo y la Lactancia en Mujeres Adolescentes Embarazadas

17 de abril de 2026 actualizado por: Hacer Unver, PhD, Inonu University

Efecto del Entrenamiento en Reducción del Estrés Basado en Mindfulness sobre el Miedo al Parto, el Vínculo Materno y Paterno y el Éxito de la Lactancia Materna en Mujeres Embarazadas Adolescentes y sus Parejas

Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto del entrenamiento en Reducción del Estrés Basada en Mindfulness (MBSR) administrado a mujeres embarazadas adolescentes y sus parejas sobre el miedo al parto, el vínculo materno y paterno, y el éxito en la lactancia materna. El embarazo adolescente se asocia con un aumento del estrés, el miedo al parto y la ansiedad parental, lo que afecta negativamente al vínculo madre-bebé y padre-bebé y a los resultados de la lactancia materna. Se espera que el entrenamiento MBSR reduzca el miedo al parto, fortalezca el vínculo materno y paterno, y mejore el éxito en la lactancia materna en mujeres embarazadas adolescentes y sus parejas en comparación con el grupo de control que recibe atención rutinaria.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto del entrenamiento en Reducción del Estrés Basada en Mindfulness (MBSR) administrado a mujeres embarazadas adolescentes y sus parejas sobre el miedo al parto, el vínculo materno y paterno, y el éxito de la lactancia materna. El embarazo adolescente se asocia con un aumento del estrés, el miedo al parto y la ansiedad parental, lo que afecta negativamente al vínculo madre-bebé y padre-bebé y a los resultados de la lactancia materna. Se espera que el entrenamiento MBSR reduzca el miedo al parto, fortalezca el vínculo materno y paterno, y mejore el éxito de la lactancia materna en mujeres embarazadas adolescentes y sus parejas en comparación con el grupo de control que recibe atención rutinaria.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
54

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Turquía (Türkiye), 44280
        • Reclutamiento
        • İnönü University Faculty of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener entre 15 y 19 años de edad
  2. Estar en el tercer trimestre de embarazo (30-33 semanas de gestación)
  3. Ser primípara
  4. No tener antecedentes de aborto espontáneo, aborto inducido o problemas obstétricos similares durante el embarazo
  5. No tener un diagnóstico de embarazo de alto riesgo
  6. Ser alfabetizada
  7. Que la pareja acepte participar activamente en el proceso de crianza

Criterios de exclusión:

  1. Tener una enfermedad crónica
  2. Tener problemas de salud física o psicológica
  3. Tener un diagnóstico psiquiátrico en la participante o su pareja
  4. Tener un problema de salud detectado o una anomalía congénita en el feto
  5. Haber recibido previamente formación en Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (MBSR)
  6. No completar el programa de formación planificado
  7. Retirarse voluntariamente del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de Entrenamiento MBSR
Mujeres embarazadas adolescentes y sus parejas que reciben entrenamiento en Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (MBSR) además de la atención de rutina.
Conductual: Entrenamiento en Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (MBSR)
Programa de formación en Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (MBSR) impartido a mujeres embarazadas adolescentes y sus parejas. El programa consta de 8 sesiones en total, realizadas dos veces por semana durante 4 semanas. Cada sesión dura aproximadamente 40 minutos e incluye meditación de atención plena, ejercicios de respiración, escaneo corporal y técnicas de manejo del estrés. La formación tiene como objetivo reducir el miedo al parto, fortalecer el vínculo materno y paterno, y mejorar el éxito de la lactancia materna.
Otros nombres:
  • MBSR
Sin intervención: Grupo de Control
Adolescentes embarazadas y sus parejas que reciben solo atención rutinaria sin ninguna intervención adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedo al Parto
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
El miedo al parto se medirá utilizando el Cuestionario de Expectativas/Experiencias de Parto de Wijma Versión A (W-DEQ-A) en adolescentes embarazadas y sus parejas. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 165, y las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al parto.
Línea de base y 4 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vínculo Materno
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
El vínculo materno se evaluará utilizando la Escala de Apego Materno. Las puntuaciones van de 26 a 104, y las puntuaciones más altas indican un apego materno más fuerte.
Línea de base y 4 semanas después de la intervención

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vínculo Paterno
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas después de la intervención
El vínculo paterno se evaluará utilizando la Escala de Apego Paterno Prenatal. Las puntuaciones oscilan entre 16 y 64, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un apego paterno más fuerte.
Línea base y 4 semanas después de la intervención
Éxito en la lactancia materna
Periodo de tiempo: 24-48 horas postparto
El éxito de la lactancia materna se evaluará utilizando la herramienta de evaluación de lactancia materna LATCH.
24-48 horas postparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Inonu University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Hacer ÜNVER KOCA, PhD, Inonu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2025/2-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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