Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения MBSR на страх перед родами, привязанность и грудное вскармливание у беременных подростков

17 апреля 2026 г. обновлено: Hacer Unver, PhD, Inonu University

Влияние тренинга по снижению стресса на основе осознанности на страх перед родами, материнскую и отцовскую привязанность и успешность грудного вскармливания у беременных подростков и их партнёров

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния тренинга по снижению стресса на основе осознанности (MBSR), предоставляемого беременным подросткам и их партнерам, на страх перед родами, материнскую и отцовскую привязанность, а также успех грудного вскармливания. Подростковая беременность связана с повышенным стрессом, страхом перед родами и тревогой по поводу воспитания детей, что негативно влияет на привязанность мать-младенец и отец-младенец, а также на результаты грудного вскармливания. Ожидается, что тренинг MBSR снизит страх перед родами, укрепит материнскую и отцовскую привязанность и улучшит успех грудного вскармливания у беременных подростков и их партнеров по сравнению с контрольной группой, получающей обычный уход.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния тренинга по снижению стресса на основе осознанности (Mindfulness-Based Stress Reduction, MBSR), проводимого с беременными подростками и их партнёрами, на страх перед родами, материнскую и отцовскую привязанность, а также на успех грудного вскармливания. Беременность в подростковом возрасте связана с повышенным уровнем стресса, страхом перед родами и тревогой по поводу родительства, что негативно сказывается на привязанности матери и ребёнка, отца и ребёнка, а также на результатах грудного вскармливания. Ожидается, что тренинг MBSR снизит страх перед родами, укрепит материнскую и отцовскую привязанность и улучшит успех грудного вскармливания у беременных подростков и их партнёров по сравнению с контрольной группой, получающей обычный уход.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
54

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Hacer ÜNVER KOCA, PhD
  • Номер телефона: 0544 679 98 99
  • Электронная почта: hacer.unver@inonu.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Турция (Туркие), 44280
        • Рекрутинг
        • İnönü University Faculty of Medicine
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Hacer ÜNVER KOCA, PhD
          • Номер телефона: 05446799899
          • Электронная почта: hacer.unver@inonu.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 15 до 19 лет
  2. Нахождение в третьем триместре беременности (30-33 недели гестации)
  3. Первородящая
  4. Отсутствие в анамнезе выкидышей, абортов или подобных акушерских проблем во время беременности
  5. Отсутствие диагноза высокого риска беременности
  6. Грамотность
  7. Партнёр согласен активно участвовать в процессе воспитания ребёнка

Критерии исключения:

  1. Наличие хронического заболевания
  2. Наличие физических или психологических проблем со здоровьем
  3. Наличие психиатрического диагноза у участницы или её партнёра
  4. Выявленная проблема со здоровьем или врождённая аномалия у плода
  5. Предыдущее прохождение обучения по программе снижения стресса на основе осознанности (MBSR)
  6. Незавершение запланированной программы обучения
  7. Добровольный выход из исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа обучения MBSR
Беременные подростки и их партнёры, получающие обучение по программе снижения стресса на основе осознанности (MBSR) в дополнение к обычному уходу.
Поведенческий: Тренинг по снижению стресса на основе осознанности (MBSR)
Программа обучения снижению стресса на основе осознанности (MBSR), предназначенная для беременных подростков и их партнеров. Программа состоит из 8 сессий, проводимых два раза в неделю в течение 4 недель. Каждая сессия длится примерно 40 минут и включает медитацию осознанности, дыхательные упражнения, сканирование тела и техники управления стрессом. Обучение направлено на снижение страха перед родами, укрепление материнской и отцовской связи, а также улучшение успешности грудного вскармливания.
Другие имена:
  • МБСР
Без вмешательства: Контрольная группа
Беременные подростки и их партнёры, получающие только рутинную помощь без каких-либо дополнительных вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх перед родами
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
Страх перед родами будет измеряться с помощью Опросника ожиданий/опыта родов Виджмы версии А (W-DEQ-A) у беременных подростков и их партнеров. Баллы варьируются от 0 до 165, причем более высокие баллы указывают на больший страх перед родами.
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнская связь
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели после вмешательства
Материнская привязанность будет оцениваться с помощью Шкалы материнской привязанности. Баллы варьируются от 26 до 104, причем более высокие баллы указывают на более сильную материнскую привязанность.
Исходный уровень и 4 недели после вмешательства

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отцовская связь
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
Отцовская привязанность будет оцениваться с использованием Шкалы пренатальной отцовской привязанности. Баллы варьируются от 16 до 64, причём более высокие баллы указывают на более сильную отцовскую привязанность.
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
Успешное грудное вскармливание
Временное ограничение: через 24-48 часов после родов
Успешность грудного вскармливания будет оцениваться с помощью инструмента оценки грудного вскармливания LATCH.
через 24-48 часов после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Inonu University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Hacer ÜNVER KOCA, PhD, Inonu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
7 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2025/2-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками