Enarodustat + CsA vs CsA en TD-NSAA recién diagnosticados

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años;
2. Diagnosticado con anemia aplásica (AA) mediante análisis de sangre rutinarios, punción de médula ósea, biopsia de médula ósea y pruebas de exclusión, y determinado como anemia aplásica no grave dependiente de transfusiones (TD NSAA) según los criterios de Camitta; Hemoglobina<90g/L;
3. No tenía donantes compatibles con HLA o no era apto para el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH) de primera línea;
4. Con función hepática y renal basal <2 ULN;
5. Puntuación ECOG ≤ 2;
6. Firmó el consentimiento informado;

Criterios de exclusión:

1. Tenía otras enfermedades primarias o secundarias de insuficiencia de médula ósea (BMF), como anemia de Fanconi, trastorno de queratinización congénito, etc.;
2. Con evidencia de enfermedades hematológicas clonales de médula ósea (SMD, LMA) en citogenética;
3. Clon PNH ≥ 50%;
4. Recibió TCMH antes de la inscripción;
5. Uso previo de tratamientos inmunosupresores como ATG, CsA, agonistas del receptor de TPO (TPO-RA), roxadustat;
6. Alérgico o intolerante a enarodustat o CsA;
7. Pacientes embarazadas o en periodo de lactancia;
8. Sangrado grave o infección que no se pueda controlar con tratamiento estándar;
9. Complicado con tumores malignos;
10. Participó en otros ensayos clínicos en los últimos 3 meses;
11. Pacientes considerados no aptos para participar en este estudio por el investigador.