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Effect of Transcranial Direct Current Stimulation and Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Stroke Patient

2 de septiembre de 2026 actualizado por: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effects of Transcranial Direct Current Stimulation and Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on Trunk Control, Balance and Functional Mobility in Stroke Patients

Stroke is a leading cause of long-term disability and commonly results in impaired trunk control, postural instability, balance deficits, and reduced functional mobility due to disrupted sensorimotor integration, impaired proprioceptive processing, and decreased cortical excitability. Trunk control is a key determinant of balance, gait performance, and functional independence, making it a critical target in stroke rehabilitation. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) enhances cortical excitability and promotes neuroplasticity through a top-down mechanism, while Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) improves trunk-pelvic control, weight shifting, and sensorimotor integration through a bottom-up proprioceptive facilitation mechanism. Emerging evidence suggests that combining tDCS with Pelvic PNF may improve trunk function and mobility in stroke survivors, supporting the concept of synergistic neuromodulation and motor facilitation. Despite the documented benefits of tDCS and Pelvic PNF individually, the combined application of these interventions remains insufficiently explored, particularly in subacute stroke patients. Most previous studies have focused on gait training, robotic rehabilitation, or other task-oriented interventions, with limited emphasis on trunk-focused pelvic PNF and postural control outcomes. Furthermore, few high-quality randomized controlled trials have evaluated whether simultaneous targeting of central neuroplasticity and peripheral proprioceptive facilitation provides superior improvements in trunk control, balance, and functional mobility. Therefore, this study aims to address this important clinical and methodological gap by investigate the combining effect of Pelvic PNF and tDCS, potentially establishing an evidence-based rehabilitation strategy that optimizes functional recovery after stroke.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Stroke is a neurological disorder caused by a disruption of blood supply because of cerebral infarction or hemorrhage. Stroke is a leading cause of long-term disability worldwide, with balance impairment recognized as one of the most disabling sequel affecting functional independence and quality of life. In Pakistan, the annual incidence of stroke is estimated at 250 per 100,000 people, and stroke is the second leading cause of death with a mortality rate of about 9.3%. Postural control and balance impairment are common issues among patients with stroke. It has been estimated that approximately 83% of patients with stroke experience difficulties in maintaining balance. Effective trunk control, often referred to as core stability, is therefore a fundamental component of motor performance and postural control. Selective trunk exercises designed to improve trunk coordination and control can boost balance and gait parameters among stroke subjects. Transcranial direct current stimulation (tDCS) is one of the most used noninvasive brain stimulation techniques. Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a means of increasing cortical excitability by promoting synaptic plasticity in the cerebral cortex. A new "top-down" approach to enhance stroke rehabilitation outcomes. The Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation facilitates the control of trunk and lower extremity motion and provide mobility and stability to trunk. The use of Pelvic PNF facilitates neuromuscular coordination through specific movement patterns, which enhance trunk stability and postural control. The Pelvic PNF facilitates the trunk and lower extremity motion and also provides the stability to trunk. It also promotes the exploration of postural reflexes and prioritizes eccentric muscle contraction, stimulating agonist activity. Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) improves trunk-pelvic control, weight shifting, and sensorimotor integration through a bottom-up proprioceptive facilitation mechanism. This study will contribute to knowledge by providing evidence regarding the combined effects of Pelvic PNF and tDCS on trunk control, balance, and functional mobility in subacute stroke patients. The findings will contribute to the existing body of knowledge by providing evidence regarding synergistic effect of these interventions. Clinically the results may help physiotherapist develop more effective, evidence-based treatment protocols for improving trunk control and functional independence. By comparing these groups, the study will determine whether adding tDCS to Pelvic PNF provides better functional recovery by enhancing both cortical excitability and peripheral proprioceptive input. This is important because stroke rehabilitation currently lacks clear evidence on the most effective combination of top-down (neuromodulation) and bottom-up (sensorimotor facilitation) approaches. The findings may help establish a more effective, evidence-based intervention strategy for trunk control and mobility impairments, which are key determinants of independence after stroke. At the community level, improved balance and mobility can reduce fall risk, decrease dependency on caregivers, enhance participation in daily and social activities, and better quality of life. Additionally, effective rehabilitation may reduce long-term disability and healthcare burden, making stroke management more cost-effective and accessible for the community. Experimental Group A will receive Pelvic PNF and Transcranial Direct Current Stimulation and Routine Physical Therapy while Experimental Group B will receive Pelvic PNF and Routine Physical Therapy and Experimental Group C Transcranial Direct Current Stimulation and Routine Physical Therapy. . Therefore, this study aims to address this important clinical and methodological gap by investigate the combining effect of Pelvic PNF and tDCS, potentially establishing an evidence-based rehabilitation strategy that optimizes functional recovery after stroke.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
36

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • Dr Salma Physiotherapy Department Psrd Hospital 042-37423455

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Both genders
  • Middle Cerebral Artery Ischemic Stroke
  • Subacute phase of stroke
  • Patients experiencing their first ever stroke
  • Brunnstrom stage 3
  • Patients is capable to follow commands

Exclusion Criteria:

  • Frequent seizures or epileptic disorder
  • Contractures in the spine and lower limb
  • Patients with uncontrolled medical conditions e.g. severe musculoskeletal pain, uncontrolled heart disease, uncontrolled hypertension
  • Metallic implant
  • History of brain tumor, orthopedic, neurosurgical surgery
  • Concurrent participation in another clinical trial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Experimental: Pelvic PNF and Transcranial Direct Current Stimulation and Routine Physical therapy
group A will receive pelvic propriceptive neuromuscualar facilitation and transcranial direct current stimulation with routine physical therapy. The participants will receive 20 min session of transcranial direct current stimulation with intensity of 2 mA in which anodal tDCS applied over ipsilateral side. Then 20 min session of pelvic PNF will perform with 10 repitition per set for 3 set. pelvic PNF pattern perform as anterior elevation and posterior elevation using rthymic initiation, slow reversal and stabilizing reversal will perform, Then perform routine therapy as ROM, Bridging, trunk flexion and swiss ball perform for 20 minutre.
Otro: Pelvic PNF and Transcranial Direct Current Stimulation and Routine Physical Therapy
The patients will sit comfortably on a chair, with their hip and knee joints positioned at 90 degrees and their forearms resting on a table in front of the chair. For the groups receiving tDCS, a wireless rechargeable tDCS device will use. This device use two 5-7 cm-long sponge electrodes that will soak in 0.9% saline. The electrodes will be carefully wrap around the patient's head. The brain remains excited for up to 20 min following tDCS. The tDCS will administered at a intensity of 2 mA, for 20 min, with a 30 sec ramp-up and ramp-down at the beginning and end of stimulation. The PNF will be perform at 10 repetitions per set, with 3sets per session, conducted 3 sessions per week over a duration of 12 weeks. Each session lasted 20 min. Pelvic PNF pattern as anterior elevation and posterior elevation using rthymic initiation and slow reversal. RPT include ROM, trunk flexion, bridging and swiss ball exercises.
Experimental: Experimental: Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation and Routine Physical Therapy
Group B will receive pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation with routine physical therapy. In this group patient receive 20 min session of pelvic PNF with 10 repititions per set for 3 set per session apply moderate manual resistance according to patient tolerance. Patient should be in side lying position then apply PNF pattern as anterior and posterior elevation using rthymic initiation , slow reversal and stabilizing reversal. the routine physical therapy involve 20 repetition with moderate intensity with 3 sessions per week it involve the ROM, bridging, trunk flexion and exercise on swiss ball.
Otro: Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation and Routine Physical Therapy
The PNF treatment will be perform at a dosage of 10 repetitions per set, with 3sets per session, conducted 3 sessions per week over a duration of 12 weeks. Each session lasted 20 minutes, depending on the participant's endurance and response to therapy. The treatment will performed on the affected side, with the hips flexed to 100° and the knees flexed to 45°. For anterior elevation, the therapist's hands will placed just on the subject's anterior iliac spine, and for posterior depression, they will placed on the patient's ischial tuberosity. "Pull up" for anterior elevation, and "push down" and "sit into my hands" for posterior depression. Rhythmic initiation, Slow reversal and stabilizing reversal will used. routine physical therapy involve Sitting posture exercises as controlled forward flexion, trunk rotation to right and left. Supine position exercises as hip roll to both sides, bridging exercise Dynamic sitting exercise on swiss ball as controlled lateral weight shifting.
Experimental: Experimental: Transcranial Direct Current Stimulation and Routine Physical Therapy
Group C will receive transcranial direct current stimulation and routine physical therapy. The participants will receive 20 min session. tDCS pads will soaked in saline and then apply to patients head. Anodal tDCS apply over ipsilesional side with current of 2mA with 30 second ramp up and down in the begining and end of stimulation. the routine physical therapy involve 20 repetition with moderate intensity with 3 sessions per week it involve the ROM, bridging, trunk flexion and exercise on swiss ball.
Otro: Transcranial Direct Current Stimulation and Routine Physical Therapy
The patients will sit comfortably on a chair, with their hip and knee joints positioned at 90 degrees and their forearms resting on a table in front of the chair. For the groups receiving tDCS, a wireless rechargeable tDCS device will use. This device use two 5-7 cm-long sponge electrodes that will soak in 0.9% saline. The electrodes will be carefully wrap around the patient's head. The brain remains excited for up to 20 min following tDCS. The tDCS will administered at a intensity of 2 mA, for 20 min, with a 30 sec ramp-up and ramp-down at the beginning and end of stimulation. routine physical therapy involve Sitting posture exercises as controlled forward flexion, trunk rotation to right and left. Supine position exercises as hip roll to both sides, bridging exercise Dynamic sitting exercise on swiss ball as controlled lateral weight shifting for 20 min duration

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trunk impairement scale
Periodo de tiempo: [Time Frame: baseline, week 6 and week 12]
Trunk impairment scale evaluates static and dynamic trunk balance and trunk coordination. These tasks are design to reflect the patient's ability to activate trunk musculature, which is often impaired after stroke. It evaluates three components: static sitting balance (score range 0-7), dynamic sitting balance (0-10), and trunk coordination (0-6). The total score ranges from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk performance.
[Time Frame: baseline, week 6 and week 12]
Berg Balance Scale
Periodo de tiempo: baseline, week 6 and week 12
The BBS is a 14-item ordinal scale that measures balance performance during functional tasks such as sitting, standing, and weight shifting. Each item is rate on a 5-point scale (0-4), with a maximum total score of 56. Higher scores indicate better balance ability. It has excellent inter-rater reliability, with ICC values of 0.989. Concurrent validity (r = 0.970). Interpretation of 0 to 20 (High Risk): Severe balance impairment; patients typically require a wheelchair for mobility and significant assistance. 21 to 40 (Moderate Risk): Increased fall risk; these individuals typically require walking aids and environmental modifications. 41 to 56 (Low Risk): Good balance function with minimal fall risk.
baseline, week 6 and week 12
Time up and go test
Periodo de tiempo: baseline, week 6 and week 12
This test measures functional mobility and fall risk by timing the patient as they rise from a chair, walk a short distance, turn around, return, and sit down. The time taken is record in seconds and categorized into normal mobility, low, moderate, or high fall. Reliability ICC for the TUG were 0.998 and 0.992
baseline, week 6 and week 12
Fugl-Meyer Assessment (FMA) for the lower extremity
Periodo de tiempo: baseline, week 6 and week12
This scale measure the motor control in stroke patients. FMA consists of 17 items, with a maximum total score of 34 points. Each task is rate on a 3-point ordinal scale. 0: Movement cannot be performed, 1: Movement can be performed partially, 2: Movement can be performed fully. The higher the score, the better your motor recovery. The scores indicate: 0-10: Severe motor impairment, 11-23: Moderate motor impairment, 24-33: Mild motor impairment, 34: Minimal to no impairment (full motor recovery). Reliability, with Intra-class Correlation Coefficient (ICC) values 0.90 to 0.97 high inter-and intra-rater reliability (ICC > 0.90) for the total FMA-LL score.
baseline, week 6 and week12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Lahore University of Biological and Applied Sciences

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: psrd hospital, Pakistan Society for Rehabilitation of Disabled Hospital Lahore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
23 de julio de 2026

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UBAS/ERB/26/07/080

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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