Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Transcranial Direct Current Stimulation and Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Stroke Patient

2 сентября 2026 г. обновлено: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effects of Transcranial Direct Current Stimulation and Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on Trunk Control, Balance and Functional Mobility in Stroke Patients

Stroke is a leading cause of long-term disability and commonly results in impaired trunk control, postural instability, balance deficits, and reduced functional mobility due to disrupted sensorimotor integration, impaired proprioceptive processing, and decreased cortical excitability. Trunk control is a key determinant of balance, gait performance, and functional independence, making it a critical target in stroke rehabilitation. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) enhances cortical excitability and promotes neuroplasticity through a top-down mechanism, while Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) improves trunk-pelvic control, weight shifting, and sensorimotor integration through a bottom-up proprioceptive facilitation mechanism. Emerging evidence suggests that combining tDCS with Pelvic PNF may improve trunk function and mobility in stroke survivors, supporting the concept of synergistic neuromodulation and motor facilitation. Despite the documented benefits of tDCS and Pelvic PNF individually, the combined application of these interventions remains insufficiently explored, particularly in subacute stroke patients. Most previous studies have focused on gait training, robotic rehabilitation, or other task-oriented interventions, with limited emphasis on trunk-focused pelvic PNF and postural control outcomes. Furthermore, few high-quality randomized controlled trials have evaluated whether simultaneous targeting of central neuroplasticity and peripheral proprioceptive facilitation provides superior improvements in trunk control, balance, and functional mobility. Therefore, this study aims to address this important clinical and methodological gap by investigate the combining effect of Pelvic PNF and tDCS, potentially establishing an evidence-based rehabilitation strategy that optimizes functional recovery after stroke.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Stroke is a neurological disorder caused by a disruption of blood supply because of cerebral infarction or hemorrhage. Stroke is a leading cause of long-term disability worldwide, with balance impairment recognized as one of the most disabling sequel affecting functional independence and quality of life. In Pakistan, the annual incidence of stroke is estimated at 250 per 100,000 people, and stroke is the second leading cause of death with a mortality rate of about 9.3%. Postural control and balance impairment are common issues among patients with stroke. It has been estimated that approximately 83% of patients with stroke experience difficulties in maintaining balance. Effective trunk control, often referred to as core stability, is therefore a fundamental component of motor performance and postural control. Selective trunk exercises designed to improve trunk coordination and control can boost balance and gait parameters among stroke subjects. Transcranial direct current stimulation (tDCS) is one of the most used noninvasive brain stimulation techniques. Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a means of increasing cortical excitability by promoting synaptic plasticity in the cerebral cortex. A new "top-down" approach to enhance stroke rehabilitation outcomes. The Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation facilitates the control of trunk and lower extremity motion and provide mobility and stability to trunk. The use of Pelvic PNF facilitates neuromuscular coordination through specific movement patterns, which enhance trunk stability and postural control. The Pelvic PNF facilitates the trunk and lower extremity motion and also provides the stability to trunk. It also promotes the exploration of postural reflexes and prioritizes eccentric muscle contraction, stimulating agonist activity. Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) improves trunk-pelvic control, weight shifting, and sensorimotor integration through a bottom-up proprioceptive facilitation mechanism. This study will contribute to knowledge by providing evidence regarding the combined effects of Pelvic PNF and tDCS on trunk control, balance, and functional mobility in subacute stroke patients. The findings will contribute to the existing body of knowledge by providing evidence regarding synergistic effect of these interventions. Clinically the results may help physiotherapist develop more effective, evidence-based treatment protocols for improving trunk control and functional independence. By comparing these groups, the study will determine whether adding tDCS to Pelvic PNF provides better functional recovery by enhancing both cortical excitability and peripheral proprioceptive input. This is important because stroke rehabilitation currently lacks clear evidence on the most effective combination of top-down (neuromodulation) and bottom-up (sensorimotor facilitation) approaches. The findings may help establish a more effective, evidence-based intervention strategy for trunk control and mobility impairments, which are key determinants of independence after stroke. At the community level, improved balance and mobility can reduce fall risk, decrease dependency on caregivers, enhance participation in daily and social activities, and better quality of life. Additionally, effective rehabilitation may reduce long-term disability and healthcare burden, making stroke management more cost-effective and accessible for the community. Experimental Group A will receive Pelvic PNF and Transcranial Direct Current Stimulation and Routine Physical Therapy while Experimental Group B will receive Pelvic PNF and Routine Physical Therapy and Experimental Group C Transcranial Direct Current Stimulation and Routine Physical Therapy. . Therefore, this study aims to address this important clinical and methodological gap by investigate the combining effect of Pelvic PNF and tDCS, potentially establishing an evidence-based rehabilitation strategy that optimizes functional recovery after stroke.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
36

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
        • Dr Salma Physiotherapy Department Psrd Hospital 042-37423455

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Both genders
  • Middle Cerebral Artery Ischemic Stroke
  • Subacute phase of stroke
  • Patients experiencing their first ever stroke
  • Brunnstrom stage 3
  • Patients is capable to follow commands

Exclusion Criteria:

  • Frequent seizures or epileptic disorder
  • Contractures in the spine and lower limb
  • Patients with uncontrolled medical conditions e.g. severe musculoskeletal pain, uncontrolled heart disease, uncontrolled hypertension
  • Metallic implant
  • History of brain tumor, orthopedic, neurosurgical surgery
  • Concurrent participation in another clinical trial.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Experimental: Pelvic PNF and Transcranial Direct Current Stimulation and Routine Physical therapy
group A will receive pelvic propriceptive neuromuscualar facilitation and transcranial direct current stimulation with routine physical therapy. The participants will receive 20 min session of transcranial direct current stimulation with intensity of 2 mA in which anodal tDCS applied over ipsilateral side. Then 20 min session of pelvic PNF will perform with 10 repitition per set for 3 set. pelvic PNF pattern perform as anterior elevation and posterior elevation using rthymic initiation, slow reversal and stabilizing reversal will perform, Then perform routine therapy as ROM, Bridging, trunk flexion and swiss ball perform for 20 minutre.
Другой: Pelvic PNF and Transcranial Direct Current Stimulation and Routine Physical Therapy
The patients will sit comfortably on a chair, with their hip and knee joints positioned at 90 degrees and their forearms resting on a table in front of the chair. For the groups receiving tDCS, a wireless rechargeable tDCS device will use. This device use two 5-7 cm-long sponge electrodes that will soak in 0.9% saline. The electrodes will be carefully wrap around the patient's head. The brain remains excited for up to 20 min following tDCS. The tDCS will administered at a intensity of 2 mA, for 20 min, with a 30 sec ramp-up and ramp-down at the beginning and end of stimulation. The PNF will be perform at 10 repetitions per set, with 3sets per session, conducted 3 sessions per week over a duration of 12 weeks. Each session lasted 20 min. Pelvic PNF pattern as anterior elevation and posterior elevation using rthymic initiation and slow reversal. RPT include ROM, trunk flexion, bridging and swiss ball exercises.
Экспериментальный: Experimental: Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation and Routine Physical Therapy
Group B will receive pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation with routine physical therapy. In this group patient receive 20 min session of pelvic PNF with 10 repititions per set for 3 set per session apply moderate manual resistance according to patient tolerance. Patient should be in side lying position then apply PNF pattern as anterior and posterior elevation using rthymic initiation , slow reversal and stabilizing reversal. the routine physical therapy involve 20 repetition with moderate intensity with 3 sessions per week it involve the ROM, bridging, trunk flexion and exercise on swiss ball.
Другой: Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation and Routine Physical Therapy
The PNF treatment will be perform at a dosage of 10 repetitions per set, with 3sets per session, conducted 3 sessions per week over a duration of 12 weeks. Each session lasted 20 minutes, depending on the participant's endurance and response to therapy. The treatment will performed on the affected side, with the hips flexed to 100° and the knees flexed to 45°. For anterior elevation, the therapist's hands will placed just on the subject's anterior iliac spine, and for posterior depression, they will placed on the patient's ischial tuberosity. "Pull up" for anterior elevation, and "push down" and "sit into my hands" for posterior depression. Rhythmic initiation, Slow reversal and stabilizing reversal will used. routine physical therapy involve Sitting posture exercises as controlled forward flexion, trunk rotation to right and left. Supine position exercises as hip roll to both sides, bridging exercise Dynamic sitting exercise on swiss ball as controlled lateral weight shifting.
Экспериментальный: Experimental: Transcranial Direct Current Stimulation and Routine Physical Therapy
Group C will receive transcranial direct current stimulation and routine physical therapy. The participants will receive 20 min session. tDCS pads will soaked in saline and then apply to patients head. Anodal tDCS apply over ipsilesional side with current of 2mA with 30 second ramp up and down in the begining and end of stimulation. the routine physical therapy involve 20 repetition with moderate intensity with 3 sessions per week it involve the ROM, bridging, trunk flexion and exercise on swiss ball.
Другой: Transcranial Direct Current Stimulation and Routine Physical Therapy
The patients will sit comfortably on a chair, with their hip and knee joints positioned at 90 degrees and their forearms resting on a table in front of the chair. For the groups receiving tDCS, a wireless rechargeable tDCS device will use. This device use two 5-7 cm-long sponge electrodes that will soak in 0.9% saline. The electrodes will be carefully wrap around the patient's head. The brain remains excited for up to 20 min following tDCS. The tDCS will administered at a intensity of 2 mA, for 20 min, with a 30 sec ramp-up and ramp-down at the beginning and end of stimulation. routine physical therapy involve Sitting posture exercises as controlled forward flexion, trunk rotation to right and left. Supine position exercises as hip roll to both sides, bridging exercise Dynamic sitting exercise on swiss ball as controlled lateral weight shifting for 20 min duration

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Trunk impairement scale
Временное ограничение: [Time Frame: baseline, week 6 and week 12]
Trunk impairment scale evaluates static and dynamic trunk balance and trunk coordination. These tasks are design to reflect the patient's ability to activate trunk musculature, which is often impaired after stroke. It evaluates three components: static sitting balance (score range 0-7), dynamic sitting balance (0-10), and trunk coordination (0-6). The total score ranges from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk performance.
[Time Frame: baseline, week 6 and week 12]
Berg Balance Scale
Временное ограничение: baseline, week 6 and week 12
The BBS is a 14-item ordinal scale that measures balance performance during functional tasks such as sitting, standing, and weight shifting. Each item is rate on a 5-point scale (0-4), with a maximum total score of 56. Higher scores indicate better balance ability. It has excellent inter-rater reliability, with ICC values of 0.989. Concurrent validity (r = 0.970). Interpretation of 0 to 20 (High Risk): Severe balance impairment; patients typically require a wheelchair for mobility and significant assistance. 21 to 40 (Moderate Risk): Increased fall risk; these individuals typically require walking aids and environmental modifications. 41 to 56 (Low Risk): Good balance function with minimal fall risk.
baseline, week 6 and week 12
Time up and go test
Временное ограничение: baseline, week 6 and week 12
This test measures functional mobility and fall risk by timing the patient as they rise from a chair, walk a short distance, turn around, return, and sit down. The time taken is record in seconds and categorized into normal mobility, low, moderate, or high fall. Reliability ICC for the TUG were 0.998 and 0.992
baseline, week 6 and week 12
Fugl-Meyer Assessment (FMA) for the lower extremity
Временное ограничение: baseline, week 6 and week12
This scale measure the motor control in stroke patients. FMA consists of 17 items, with a maximum total score of 34 points. Each task is rate on a 3-point ordinal scale. 0: Movement cannot be performed, 1: Movement can be performed partially, 2: Movement can be performed fully. The higher the score, the better your motor recovery. The scores indicate: 0-10: Severe motor impairment, 11-23: Moderate motor impairment, 24-33: Mild motor impairment, 34: Minimal to no impairment (full motor recovery). Reliability, with Intra-class Correlation Coefficient (ICC) values 0.90 to 0.97 high inter-and intra-rater reliability (ICC > 0.90) for the total FMA-LL score.
baseline, week 6 and week12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Lahore University of Biological and Applied Sciences

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: psrd hospital, Pakistan Society for Rehabilitation of Disabled Hospital Lahore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
23 июля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • UBAS/ERB/26/07/080

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками