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Effect of Transcranial Direct Current Stimulation and Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Stroke Patient

2 de setembro de 2026 atualizado por: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effects of Transcranial Direct Current Stimulation and Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on Trunk Control, Balance and Functional Mobility in Stroke Patients

Stroke is a leading cause of long-term disability and commonly results in impaired trunk control, postural instability, balance deficits, and reduced functional mobility due to disrupted sensorimotor integration, impaired proprioceptive processing, and decreased cortical excitability. Trunk control is a key determinant of balance, gait performance, and functional independence, making it a critical target in stroke rehabilitation. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) enhances cortical excitability and promotes neuroplasticity through a top-down mechanism, while Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) improves trunk-pelvic control, weight shifting, and sensorimotor integration through a bottom-up proprioceptive facilitation mechanism. Emerging evidence suggests that combining tDCS with Pelvic PNF may improve trunk function and mobility in stroke survivors, supporting the concept of synergistic neuromodulation and motor facilitation. Despite the documented benefits of tDCS and Pelvic PNF individually, the combined application of these interventions remains insufficiently explored, particularly in subacute stroke patients. Most previous studies have focused on gait training, robotic rehabilitation, or other task-oriented interventions, with limited emphasis on trunk-focused pelvic PNF and postural control outcomes. Furthermore, few high-quality randomized controlled trials have evaluated whether simultaneous targeting of central neuroplasticity and peripheral proprioceptive facilitation provides superior improvements in trunk control, balance, and functional mobility. Therefore, this study aims to address this important clinical and methodological gap by investigate the combining effect of Pelvic PNF and tDCS, potentially establishing an evidence-based rehabilitation strategy that optimizes functional recovery after stroke.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Stroke is a neurological disorder caused by a disruption of blood supply because of cerebral infarction or hemorrhage. Stroke is a leading cause of long-term disability worldwide, with balance impairment recognized as one of the most disabling sequel affecting functional independence and quality of life. In Pakistan, the annual incidence of stroke is estimated at 250 per 100,000 people, and stroke is the second leading cause of death with a mortality rate of about 9.3%. Postural control and balance impairment are common issues among patients with stroke. It has been estimated that approximately 83% of patients with stroke experience difficulties in maintaining balance. Effective trunk control, often referred to as core stability, is therefore a fundamental component of motor performance and postural control. Selective trunk exercises designed to improve trunk coordination and control can boost balance and gait parameters among stroke subjects. Transcranial direct current stimulation (tDCS) is one of the most used noninvasive brain stimulation techniques. Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a means of increasing cortical excitability by promoting synaptic plasticity in the cerebral cortex. A new "top-down" approach to enhance stroke rehabilitation outcomes. The Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation facilitates the control of trunk and lower extremity motion and provide mobility and stability to trunk. The use of Pelvic PNF facilitates neuromuscular coordination through specific movement patterns, which enhance trunk stability and postural control. The Pelvic PNF facilitates the trunk and lower extremity motion and also provides the stability to trunk. It also promotes the exploration of postural reflexes and prioritizes eccentric muscle contraction, stimulating agonist activity. Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) improves trunk-pelvic control, weight shifting, and sensorimotor integration through a bottom-up proprioceptive facilitation mechanism. This study will contribute to knowledge by providing evidence regarding the combined effects of Pelvic PNF and tDCS on trunk control, balance, and functional mobility in subacute stroke patients. The findings will contribute to the existing body of knowledge by providing evidence regarding synergistic effect of these interventions. Clinically the results may help physiotherapist develop more effective, evidence-based treatment protocols for improving trunk control and functional independence. By comparing these groups, the study will determine whether adding tDCS to Pelvic PNF provides better functional recovery by enhancing both cortical excitability and peripheral proprioceptive input. This is important because stroke rehabilitation currently lacks clear evidence on the most effective combination of top-down (neuromodulation) and bottom-up (sensorimotor facilitation) approaches. The findings may help establish a more effective, evidence-based intervention strategy for trunk control and mobility impairments, which are key determinants of independence after stroke. At the community level, improved balance and mobility can reduce fall risk, decrease dependency on caregivers, enhance participation in daily and social activities, and better quality of life. Additionally, effective rehabilitation may reduce long-term disability and healthcare burden, making stroke management more cost-effective and accessible for the community. Experimental Group A will receive Pelvic PNF and Transcranial Direct Current Stimulation and Routine Physical Therapy while Experimental Group B will receive Pelvic PNF and Routine Physical Therapy and Experimental Group C Transcranial Direct Current Stimulation and Routine Physical Therapy. . Therefore, this study aims to address this important clinical and methodological gap by investigate the combining effect of Pelvic PNF and tDCS, potentially establishing an evidence-based rehabilitation strategy that optimizes functional recovery after stroke.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
36

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • Dr Salma Physiotherapy Department Psrd Hospital 042-37423455

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Both genders
  • Middle Cerebral Artery Ischemic Stroke
  • Subacute phase of stroke
  • Patients experiencing their first ever stroke
  • Brunnstrom stage 3
  • Patients is capable to follow commands

Exclusion Criteria:

  • Frequent seizures or epileptic disorder
  • Contractures in the spine and lower limb
  • Patients with uncontrolled medical conditions e.g. severe musculoskeletal pain, uncontrolled heart disease, uncontrolled hypertension
  • Metallic implant
  • History of brain tumor, orthopedic, neurosurgical surgery
  • Concurrent participation in another clinical trial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Experimental: Pelvic PNF and Transcranial Direct Current Stimulation and Routine Physical therapy
group A will receive pelvic propriceptive neuromuscualar facilitation and transcranial direct current stimulation with routine physical therapy. The participants will receive 20 min session of transcranial direct current stimulation with intensity of 2 mA in which anodal tDCS applied over ipsilateral side. Then 20 min session of pelvic PNF will perform with 10 repitition per set for 3 set. pelvic PNF pattern perform as anterior elevation and posterior elevation using rthymic initiation, slow reversal and stabilizing reversal will perform, Then perform routine therapy as ROM, Bridging, trunk flexion and swiss ball perform for 20 minutre.
Outro: Pelvic PNF and Transcranial Direct Current Stimulation and Routine Physical Therapy
The patients will sit comfortably on a chair, with their hip and knee joints positioned at 90 degrees and their forearms resting on a table in front of the chair. For the groups receiving tDCS, a wireless rechargeable tDCS device will use. This device use two 5-7 cm-long sponge electrodes that will soak in 0.9% saline. The electrodes will be carefully wrap around the patient's head. The brain remains excited for up to 20 min following tDCS. The tDCS will administered at a intensity of 2 mA, for 20 min, with a 30 sec ramp-up and ramp-down at the beginning and end of stimulation. The PNF will be perform at 10 repetitions per set, with 3sets per session, conducted 3 sessions per week over a duration of 12 weeks. Each session lasted 20 min. Pelvic PNF pattern as anterior elevation and posterior elevation using rthymic initiation and slow reversal. RPT include ROM, trunk flexion, bridging and swiss ball exercises.
Experimental: Experimental: Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation and Routine Physical Therapy
Group B will receive pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation with routine physical therapy. In this group patient receive 20 min session of pelvic PNF with 10 repititions per set for 3 set per session apply moderate manual resistance according to patient tolerance. Patient should be in side lying position then apply PNF pattern as anterior and posterior elevation using rthymic initiation , slow reversal and stabilizing reversal. the routine physical therapy involve 20 repetition with moderate intensity with 3 sessions per week it involve the ROM, bridging, trunk flexion and exercise on swiss ball.
Outro: Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation and Routine Physical Therapy
The PNF treatment will be perform at a dosage of 10 repetitions per set, with 3sets per session, conducted 3 sessions per week over a duration of 12 weeks. Each session lasted 20 minutes, depending on the participant's endurance and response to therapy. The treatment will performed on the affected side, with the hips flexed to 100° and the knees flexed to 45°. For anterior elevation, the therapist's hands will placed just on the subject's anterior iliac spine, and for posterior depression, they will placed on the patient's ischial tuberosity. "Pull up" for anterior elevation, and "push down" and "sit into my hands" for posterior depression. Rhythmic initiation, Slow reversal and stabilizing reversal will used. routine physical therapy involve Sitting posture exercises as controlled forward flexion, trunk rotation to right and left. Supine position exercises as hip roll to both sides, bridging exercise Dynamic sitting exercise on swiss ball as controlled lateral weight shifting.
Experimental: Experimental: Transcranial Direct Current Stimulation and Routine Physical Therapy
Group C will receive transcranial direct current stimulation and routine physical therapy. The participants will receive 20 min session. tDCS pads will soaked in saline and then apply to patients head. Anodal tDCS apply over ipsilesional side with current of 2mA with 30 second ramp up and down in the begining and end of stimulation. the routine physical therapy involve 20 repetition with moderate intensity with 3 sessions per week it involve the ROM, bridging, trunk flexion and exercise on swiss ball.
Outro: Transcranial Direct Current Stimulation and Routine Physical Therapy
The patients will sit comfortably on a chair, with their hip and knee joints positioned at 90 degrees and their forearms resting on a table in front of the chair. For the groups receiving tDCS, a wireless rechargeable tDCS device will use. This device use two 5-7 cm-long sponge electrodes that will soak in 0.9% saline. The electrodes will be carefully wrap around the patient's head. The brain remains excited for up to 20 min following tDCS. The tDCS will administered at a intensity of 2 mA, for 20 min, with a 30 sec ramp-up and ramp-down at the beginning and end of stimulation. routine physical therapy involve Sitting posture exercises as controlled forward flexion, trunk rotation to right and left. Supine position exercises as hip roll to both sides, bridging exercise Dynamic sitting exercise on swiss ball as controlled lateral weight shifting for 20 min duration

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trunk impairement scale
Prazo: [Time Frame: baseline, week 6 and week 12]
Trunk impairment scale evaluates static and dynamic trunk balance and trunk coordination. These tasks are design to reflect the patient's ability to activate trunk musculature, which is often impaired after stroke. It evaluates three components: static sitting balance (score range 0-7), dynamic sitting balance (0-10), and trunk coordination (0-6). The total score ranges from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk performance.
[Time Frame: baseline, week 6 and week 12]
Berg Balance Scale
Prazo: baseline, week 6 and week 12
The BBS is a 14-item ordinal scale that measures balance performance during functional tasks such as sitting, standing, and weight shifting. Each item is rate on a 5-point scale (0-4), with a maximum total score of 56. Higher scores indicate better balance ability. It has excellent inter-rater reliability, with ICC values of 0.989. Concurrent validity (r = 0.970). Interpretation of 0 to 20 (High Risk): Severe balance impairment; patients typically require a wheelchair for mobility and significant assistance. 21 to 40 (Moderate Risk): Increased fall risk; these individuals typically require walking aids and environmental modifications. 41 to 56 (Low Risk): Good balance function with minimal fall risk.
baseline, week 6 and week 12
Time up and go test
Prazo: baseline, week 6 and week 12
This test measures functional mobility and fall risk by timing the patient as they rise from a chair, walk a short distance, turn around, return, and sit down. The time taken is record in seconds and categorized into normal mobility, low, moderate, or high fall. Reliability ICC for the TUG were 0.998 and 0.992
baseline, week 6 and week 12
Fugl-Meyer Assessment (FMA) for the lower extremity
Prazo: baseline, week 6 and week12
This scale measure the motor control in stroke patients. FMA consists of 17 items, with a maximum total score of 34 points. Each task is rate on a 3-point ordinal scale. 0: Movement cannot be performed, 1: Movement can be performed partially, 2: Movement can be performed fully. The higher the score, the better your motor recovery. The scores indicate: 0-10: Severe motor impairment, 11-23: Moderate motor impairment, 24-33: Mild motor impairment, 34: Minimal to no impairment (full motor recovery). Reliability, with Intra-class Correlation Coefficient (ICC) values 0.90 to 0.97 high inter-and intra-rater reliability (ICC > 0.90) for the total FMA-LL score.
baseline, week 6 and week12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Lahore University of Biological and Applied Sciences

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: psrd hospital, Pakistan Society for Rehabilitation of Disabled Hospital Lahore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de julho de 2026

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UBAS/ERB/26/07/080

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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