Estudio de retinopatía diabética (DRS)

Para la década de 1950, la retinopatía diabética se había convertido en una de las principales causas de ceguera y discapacidad visual en los Estados Unidos. El uso de la fotocoagulación para tratar la retinopatía proliferativa se generalizó en la práctica oftálmica luego de su introducción en 1959. Sin embargo, solo unos pocos estudios de fotocoagulación incorporaron alguno de los principios básicos de los ensayos clínicos controlados, y estos involucraron un número inadecuado de pacientes. En consecuencia, no ha habido pruebas adecuadas del valor real del procedimiento. Debido a la importancia clínica de la retinopatía diabética y al creciente uso de la fotocoagulación en su tratamiento, en 1971 se inició el Diabetic Retinopathy Study (DRS). Este ensayo clínico aleatorizado y controlado involucró a más de 1700 pacientes inscritos en 15 centros médicos.

Un ojo de cada paciente fue asignado aleatoriamente a fotocoagulación inmediata y el otro a seguimiento sin tratamiento, independientemente del curso seguido por cualquiera de los ojos. El ojo elegido para la fotocoagulación se asignó aleatoriamente a cualquiera de las dos técnicas de tratamiento, una con láser de argón y la otra con un fotocoagulador de arco de xenón. Los pacientes fueron seguidos a intervalos de 4 meses de acuerdo con un protocolo que preveía la medición de la mejor agudeza visual corregida.

El tratamiento generalmente se completaba en una o dos sesiones e incluía fotocoagulación de dispersión (panretiniana) que se extendía hacia o más allá de las ampollas de la vena del vórtice. La técnica de tratamiento con argón especificó quemaduras dispersas de 800 a 1600, 500 micras de 0,1 segundos de duración y tratamiento directo de nuevos vasos, ya sea en o dentro de un diámetro de disco del disco óptico (NVD) o fuera de esta área (NVE). También se aplicó tratamiento focal a los microaneurismas u otras lesiones que se pensaba que estaban causando el edema macular. El tratamiento de seguimiento se aplicó según fuera necesario a intervalos de 4 meses. La técnica de xenón fue similar, pero las quemaduras dispersas fueron menores en número, generalmente de mayor duración y más fuertes, y el tratamiento directo se aplicó solo a NVE en la superficie de la retina.