Un estudio para monitorear pacientes con infección primaria o temprana por VIH
Un estudio observacional de sujetos con infección primaria por VIH: un estudio de la Unidad de Estudios Clínicos de Infección por VIH Aguda/Early (AEHIV) de UCSD
El propósito de este estudio es monitorear a los pacientes que se han infectado recientemente con el VIH para conocer cómo responde su sistema inmunitario a la infección por el VIH y estudiar cómo actúa el virus en sus cuerpos.
La infección primaria por VIH ocurre dentro de los 20 días a 8 semanas posteriores a la exposición al VIH. Los síntomas de la infección primaria por VIH suelen ser fiebre, cansancio, dolor de cabeza o dolores musculares. Sin embargo, los síntomas varían mucho de una persona a otra, y es posible que algunas personas no experimenten ningún síntoma. Debido a que estos síntomas también se asemejan al resfriado o la gripe, es difícil identificar a los pacientes con infección primaria por VIH. La información recopilada de este estudio ayudará a los médicos a decidir qué tipo de tratamiento es mejor para los pacientes que se han infectado recientemente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La infección primaria por VIH-1 se identifica con frecuencia como un síndrome viral inespecífico que ocurre entre 20 días y 8 semanas después de una exposición documentada al VIH. Sin embargo, los síntomas varían de una persona a otra y algunas personas experimentan una seroconversión asintomática. Debido a la dificultad para identificar pacientes con infección aguda por VIH (dentro de los 30 días de la infección inicial) o infección temprana (dentro de los 12 meses de la infección inicial), no se ha realizado una revisión sistemática de la dinámica viral o la inmunodinámica en esta población de pacientes. Una mejor comprensión de los parámetros virológicos e inmunológicos durante la infección aguda y temprana por el VIH debería proporcionar información relevante para el diseño óptimo de futuros ensayos clínicos terapéuticos.
La única intervención del paciente es obtener muestras de sangre, tejido de los ganglios linfáticos, LCR y semen o secreciones vaginales a intervalos designados de acuerdo con el cronograma de evaluaciones. Los pacientes son seguidos durante 5 años. Los pacientes pueden optar por iniciar o suspender la terapia antirretroviral en cualquier momento; sin embargo, no se administra terapia antirretroviral como parte de este estudio. El análisis descriptivo incluye tolerancia y toxicidad, magnitud y durabilidad de la supresión del ARN, magnitud y durabilidad de las respuestas inmunológicas (células CD4 y CD8) y descomposición y aparición de virus resistentes en los reservorios de tejido (LCR, secreciones genitales y ganglios linfáticos).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- University of California, San Diego
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los pacientes pueden ser elegibles para este estudio si:
- Tener al menos 13 años (se requiere el consentimiento de los padres o tutores si es menor de 18 años).
- Tiene una infección aguda o temprana por el VIH. La etapa de la infección por el VIH dependerá de los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Little
- Investigador principal: Diane Havlir
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- AI-05-001
- SD AEHIV 001
- AEHIV 001
- AIEDRP AI-05-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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