Uno studio per monitorare i pazienti con infezione da HIV primaria o precoce

L'infezione primaria da HIV-1 è spesso identificata come una sindrome virale aspecifica che si verifica da 20 giorni a 8 settimane dopo un'esposizione documentata all'HIV. Tuttavia, i sintomi variano da persona a persona e alcune persone vanno incontro a sieroconversione asintomatica. A causa della difficoltà di identificare i pazienti con infezione acuta da HIV (entro 30 giorni dall'infezione iniziale) o infezione precoce (entro 12 mesi dall'infezione iniziale), non è stata intrapresa alcuna revisione sistematica della dinamica virale o dell'immunodinamica in questa popolazione di pazienti. Una migliore comprensione dei parametri virologici e immunologici durante l'infezione acuta e precoce da HIV dovrebbe fornire informazioni rilevanti per la progettazione ottimale di futuri studi terapeutici clinici.

L'unico intervento del paziente consiste nell'ottenere campioni di sangue, tessuto linfonodale, liquido cerebrospinale e sperma o secrezione vaginale a intervalli designati secondo il programma delle valutazioni. I pazienti vengono seguiti per 5 anni. I pazienti possono scegliere di iniziare o interrompere la terapia antiretrovirale in qualsiasi momento; tuttavia, nell'ambito di questo studio non viene somministrata alcuna terapia antiretrovirale. L'analisi descrittiva include tolleranza e tossicità, entità e durata della soppressione dell'RNA, entità e durata delle risposte immunologiche (cellule CD4 e CD8) e decadimento e comparsa di virus resistenti nei serbatoi tissutali (CSF, secrezioni genitali e linfonodi).