Badanie mające na celu monitorowanie pacjentów z pierwotnym lub wczesnym zakażeniem wirusem HIV

Pierwotne zakażenie HIV-1 jest często identyfikowane jako niespecyficzny zespół wirusowy występujący w ciągu 20 dni do 8 tygodni po udokumentowanej ekspozycji na HIV. Jednak objawy różnią się w zależności od osoby, a niektóre osoby przechodzą bezobjawową serokonwersję. Ze względu na trudności w identyfikacji pacjentów z ostrą infekcją HIV (w ciągu 30 dni od początkowej infekcji) lub wczesną infekcją (w ciągu 12 miesięcy od początkowej infekcji), nie przeprowadzono systematycznego przeglądu dynamiki wirusa lub immunodynamiki w tej populacji pacjentów. Lepsze zrozumienie parametrów wirusologicznych i immunologicznych podczas ostrego i wczesnego zakażenia wirusem HIV powinno dostarczyć informacji istotnych dla optymalnego zaprojektowania przyszłych klinicznych badań terapeutycznych.

Jedyną interwencją pacjenta jest pobranie krwi, tkanki węzłów chłonnych, płynu mózgowo-rdzeniowego oraz nasienia lub wydzieliny z pochwy w wyznaczonych odstępach czasu zgodnie z harmonogramem badań. Pacjentów obserwuje się przez 5 lat. Pacjenci mogą w dowolnym momencie podjąć decyzję o rozpoczęciu lub przerwaniu leczenia przeciwretrowirusowego; jednakże w ramach tego badania nie stosuje się żadnej terapii antyretrowirusowej. Analiza opisowa obejmuje tolerancję i toksyczność, wielkość i trwałość supresji RNA, wielkość i trwałość odpowiedzi immunologicznych (komórki CD4 i CD8) oraz rozkład i pojawianie się opornych wirusów w rezerwuarach tkanek (płyn mózgowo-rdzeniowy, wydzieliny narządów płciowych i węzły chłonne).