Eine Studie zur Überwachung von Patienten mit primärer oder früher HIV-Infektion

Eine primäre HIV-1-Infektion wird häufig als unspezifisches Virussyndrom identifiziert, das innerhalb von 20 Tagen bis 8 Wochen nach einer dokumentierten HIV-Exposition auftritt. Die Symptome variieren jedoch von Person zu Person und bei manchen Menschen kommt es zu einer asymptomatischen Serokonversion. Aufgrund der Schwierigkeit, Patienten mit akuter HIV-Infektion (innerhalb von 30 Tagen nach der Erstinfektion) oder Frühinfektion (innerhalb von 12 Monaten nach der Erstinfektion) zu identifizieren, wurde keine systematische Überprüfung der Virusdynamik oder Immundynamik in dieser Patientenpopulation durchgeführt. Ein besseres Verständnis der virologischen und immunologischen Parameter während einer akuten und frühen HIV-Infektion sollte relevante Informationen für die optimale Gestaltung zukünftiger klinischer Therapiestudien liefern.

Der einzige Eingriff des Patienten besteht in der Entnahme von Blut-, Lymphknotengewebe-, Liquor- und Samen- oder Vaginalsekretproben in festgelegten Abständen gemäß dem Bewertungsplan. Die Patienten werden 5 Jahre lang beobachtet. Patienten können sich jederzeit dafür entscheiden, eine antiretrovirale Therapie zu beginnen oder abzubrechen; Im Rahmen dieser Studie wird jedoch keine antiretrovirale Therapie verabreicht. Die deskriptive Analyse umfasst Toleranz und Toxizität, Ausmaß und Dauerhaftigkeit der RNA-Unterdrückung, Ausmaß und Dauerhaftigkeit immunologischer Reaktionen (CD4- und CD8-Zellen) sowie Zerfall und Entstehung resistenter Viren in Gewebereservoirs (CSF, Genitalsekrete und Lymphknoten).