Um estudo para monitorar pacientes com infecção primária ou precoce pelo HIV

A infecção primária por HIV-1 é frequentemente identificada como uma síndrome viral inespecífica que ocorre dentro de 20 dias a 8 semanas após uma exposição documentada ao HIV. No entanto, os sintomas variam de pessoa para pessoa, e algumas pessoas sofrem soroconversão assintomática. Devido à dificuldade em identificar pacientes com infecção aguda pelo HIV (dentro de 30 dias após a infecção inicial) ou infecção precoce (dentro de 12 meses após a infecção inicial), nenhuma revisão sistemática da dinâmica viral ou imunodinâmica nesta população de pacientes foi realizada. Uma melhor compreensão dos parâmetros virológicos e imunológicos durante a infecção aguda e precoce pelo HIV deve fornecer informações relevantes para o desenho ideal de futuros ensaios clínicos terapêuticos.

A única intervenção do paciente é a obtenção de sangue, tecido linfonodal, LCR e espécimes de sêmen ou secreção vaginal em intervalos designados de acordo com o cronograma de avaliações. Os pacientes são acompanhados por 5 anos. Os pacientes podem optar por iniciar ou descontinuar a terapia antirretroviral a qualquer momento; no entanto, nenhuma terapia antirretroviral é administrada como parte deste estudo. A análise descritiva inclui tolerância e toxicidade, magnitude e durabilidade da supressão do RNA, magnitude e durabilidade das respostas imunológicas (células CD4 e CD8) e deterioração e surgimento de vírus resistentes em reservatórios teciduais (LCR, secreções genitais e linfonodos).