Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å overvåke pasienter med primær eller tidlig HIV-infeksjon

En observasjonsstudie av forsøkspersoner med primær HIV-infeksjon: En studie av UCSD Acute/Early HIV Infection (AEHIV) Clinical Studies Unit

Hensikten med denne studien er å overvåke pasienter som nylig har blitt infisert med HIV for å lære hvordan deres immunforsvar reagerer på HIV-infeksjon og for å studere hvordan viruset virker i kroppene deres.

Primær HIV-infeksjon oppstår innen 20 dager til 8 uker etter eksponering for HIV. Symptomene på primær HIV-infeksjon er vanligvis feber, tretthet, hodepine eller muskelsmerter. Imidlertid varierer symptomene veldig fra person til person, og noen mennesker opplever kanskje ikke noen symptomer i det hele tatt. Fordi disse symptomene også ligner forkjølelse eller influensa, er det vanskelig å identifisere pasienter med primær HIV-infeksjon. Informasjon samlet fra denne studien vil hjelpe leger med å bestemme hva slags behandling som er best å gi pasienter som nylig har blitt smittet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primær HIV-1-infeksjon identifiseres ofte som et ikke-spesifikt viralt syndrom som oppstår innen 20 dager til 8 uker etter en dokumentert HIV-eksponering. Imidlertid varierer symptomene fra person til person, og noen mennesker gjennomgår asymptomatisk serokonversjon. På grunn av vanskelighetene med å identifisere pasienter med enten akutt HIV-infeksjon (innen 30 dager etter første infeksjon) eller tidlig infeksjon (innen 12 måneder etter første infeksjon), er det ikke foretatt noen systematisk gjennomgang av viral dynamikk eller immunodynamikk i denne pasientpopulasjonen. En bedre forståelse av de virologiske og immunologiske parameterne under akutt og tidlig HIV-infeksjon bør gi informasjon som er relevant for optimal utforming av fremtidige kliniske terapeutiske studier.

Den eneste pasientintervensjonen er å skaffe blod, lymfeknutevev, CSF og sæd- eller vaginale sekresjonsprøver med angitte intervaller i henhold til evalueringsplanen. Pasientene følges i 5 år. Pasienter kan velge å starte eller avbryte antiretroviral behandling når som helst; Imidlertid gis ingen antiretroviral terapi som en del av denne studien. Beskrivende analyse inkluderer toleranse og toksisitet, størrelsen og varigheten av RNA-undertrykkelse, omfanget og varigheten av immunologiske responser (CD4- og CD8-celler), og forfall og fremvekst av resistent virus i vevsreservoarer (CSF, genitale sekreter og lymfeknuter).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • University of California, San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som nylig har blitt smittet med HIV

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter kan være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Er minst 13 år gammel (samtykke fra foreldre eller foresatte kreves hvis under 18).
  • Har akutt eller tidlig HIV-infeksjon. Stadiet av HIV-infeksjon vil avhenge av resultatene av visse laboratorietester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Little
  • Hovedetterforsker: Diane Havlir

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

3
Abonnere