- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000911
En studie for å overvåke pasienter med primær eller tidlig HIV-infeksjon
En observasjonsstudie av forsøkspersoner med primær HIV-infeksjon: En studie av UCSD Acute/Early HIV Infection (AEHIV) Clinical Studies Unit
Hensikten med denne studien er å overvåke pasienter som nylig har blitt infisert med HIV for å lære hvordan deres immunforsvar reagerer på HIV-infeksjon og for å studere hvordan viruset virker i kroppene deres.
Primær HIV-infeksjon oppstår innen 20 dager til 8 uker etter eksponering for HIV. Symptomene på primær HIV-infeksjon er vanligvis feber, tretthet, hodepine eller muskelsmerter. Imidlertid varierer symptomene veldig fra person til person, og noen mennesker opplever kanskje ikke noen symptomer i det hele tatt. Fordi disse symptomene også ligner forkjølelse eller influensa, er det vanskelig å identifisere pasienter med primær HIV-infeksjon. Informasjon samlet fra denne studien vil hjelpe leger med å bestemme hva slags behandling som er best å gi pasienter som nylig har blitt smittet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primær HIV-1-infeksjon identifiseres ofte som et ikke-spesifikt viralt syndrom som oppstår innen 20 dager til 8 uker etter en dokumentert HIV-eksponering. Imidlertid varierer symptomene fra person til person, og noen mennesker gjennomgår asymptomatisk serokonversjon. På grunn av vanskelighetene med å identifisere pasienter med enten akutt HIV-infeksjon (innen 30 dager etter første infeksjon) eller tidlig infeksjon (innen 12 måneder etter første infeksjon), er det ikke foretatt noen systematisk gjennomgang av viral dynamikk eller immunodynamikk i denne pasientpopulasjonen. En bedre forståelse av de virologiske og immunologiske parameterne under akutt og tidlig HIV-infeksjon bør gi informasjon som er relevant for optimal utforming av fremtidige kliniske terapeutiske studier.
Den eneste pasientintervensjonen er å skaffe blod, lymfeknutevev, CSF og sæd- eller vaginale sekresjonsprøver med angitte intervaller i henhold til evalueringsplanen. Pasientene følges i 5 år. Pasienter kan velge å starte eller avbryte antiretroviral behandling når som helst; Imidlertid gis ingen antiretroviral terapi som en del av denne studien. Beskrivende analyse inkluderer toleranse og toksisitet, størrelsen og varigheten av RNA-undertrykkelse, omfanget og varigheten av immunologiske responser (CD4- og CD8-celler), og forfall og fremvekst av resistent virus i vevsreservoarer (CSF, genitale sekreter og lymfeknuter).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Pasienter kan være kvalifisert for denne studien hvis de:
- Er minst 13 år gammel (samtykke fra foreldre eller foresatte kreves hvis under 18).
- Har akutt eller tidlig HIV-infeksjon. Stadiet av HIV-infeksjon vil avhenge av resultatene av visse laboratorietester.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Little
- Hovedetterforsker: Diane Havlir
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Blodbårne infeksjoner
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdomsattributter
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- AI-05-001
- SD AEHIV 001
- AEHIV 001
- AIEDRP AI-05-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteFullførtTransplantasjonsinfeksjonCanada