Carga viral en sangre y tejidos linfáticos de personas infectadas por el VIH
20 de marzo de 2024 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Un estudio de carga viral en sangre periférica versus tejido linfoide y de médula ósea en individuos infectados con VIH
Nuestro laboratorio ha demostrado previamente que los ganglios linfáticos son un importante reservorio del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y un sitio importante de replicación activa del virus en las personas infectadas.
Hay al menos una carga viral 10 veces mayor por número dado de linfocitos T CD4+ obtenidos de los ganglios linfáticos en comparación con la sangre periférica en el mismo individuo infectado.
Estos datos se han acumulado predominantemente en individuos con linfadenopatía progresiva generalizada (CDC Clase A1 y A2).
No está claro en la actualidad si este patrón es válido para todas las categorías de personas infectadas por el VIH.
Hemos propuesto que la siembra de los ganglios linfáticos por parte del VIH en las primeras etapas de la infección por VIH y la producción persistente de virus en los ganglios linfáticos durante el curso de la infección son factores importantes en la patogenia del VIH en prácticamente todos los individuos infectados.
Además, es probable que las perturbaciones selectivas de varios subconjuntos de células T (es decir, clases V-B de células T CD4+) que se han observado en la sangre periférica sean mucho más dramáticas en el ganglio linfático dada la mayor carga viral en el ganglio linfático. en comparación con la sangre periférica.
Para investigar esta hipótesis, es esencial que estudiemos simultáneamente los ganglios linfáticos y la sangre periférica de los mismos individuos y que estudiemos a diferentes individuos en diversas etapas de la enfermedad desde el comienzo del curso de la infección (CDC Clase A) hasta la enfermedad avanzada ( CDC Clase B y C).
Si, como sospechamos, existe una replicación activa del virus en los ganglios linfáticos al principio del curso de la infección, incluso en un momento en que hay poca carga viral o replicación activa en la sangre periférica, esto justificaría la terapia antirretroviral lo antes posible. tiempo posible en el curso de la infección.
Además, en determinados pacientes que están a punto de iniciar tratamiento con un agente antirretroviral como zidovudina o didanosina a través de su médico privado, sería importante saber si el tratamiento reduce realmente la carga viral y la replicación del virus en los ganglios linfáticos.
El efecto de la terapia sobre la carga viral y la replicación se comparará en los ganglios linfáticos frente a las células mononucleares de sangre periférica y ambos parámetros se compararán con el nivel de viremia plasmática.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Estamos estudiando la patogenia de la infección por VIH y otras disfunciones inmunitarias.
Debido a la falta de un modelo animal adecuado, generalmente es necesario utilizar células de sangre periférica humana y tejidos linfoides para estudiar aspectos de la infección por VIH in vivo o in vitro.
Existe una dicotomía entre la cantidad de VIH que se puede medir en la sangre periférica en comparación con el tejido linfoide, así como los tipos de células inmunitarias que residen en cada compartimento.
Deseamos poder continuar dilucidando muchos aspectos patogénicos de la infección por VIH y otras disfunciones inmunitarias utilizando células mononucleares de sangre periférica humana y tejido intacto o células obtenidas de dos órganos linfoides principales, los ganglios linfáticos y la médula ósea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Catherine A Seamon, R.N.
- Número de teléfono: (301) 402-3481
- Correo electrónico: cseamon@cc.nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Susan Moir, Ph.D.
- Número de teléfono: (301) 402-4559
- Correo electrónico: sm221a@nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán tanto voluntarios sanos como personas con VIH de otros estudios existentes del NIAID y del área metropolitana de DC.
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- La infección por VIH debe documentarse mediante un ELISA autorizado y confirmarse mediante Western blot o viremia plasmática.
- Mayor de 18 años.
- Capacidad para dar consentimiento informado y por escrito.
Los siguientes valores de laboratorio:
- Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1000/mm3.
- PT, PTT dentro de los límites normales (a menos que el PTT esté elevado en presencia de anticoagulante lúpico positivo en un sujeto sin antecedentes de sangrado anormal).
- Recuentos sanguíneos adecuados (voluntarios VIH positivos: hemoglobina mayor o igual a 9,0 g/dL, HCT mayor o igual al 28%, plaquetas mayor o igual a 75.000; voluntarios VIH negativos: hemoglobina mayor o igual a 11,2 g/dL , HCT mayor o igual al 34,1%, plaquetas mayor o igual a 150.000).
- Presión arterial menor o igual a 180/100; pulso entre 50 y 100, a menos que un pulso más bajo se considere normal para el voluntario.
- Los individuos VIH negativos calificarán como sujetos de control.
- Los pacientes deben tener un ganglio linfático clínicamente palpable en un lugar de fácil acceso.
- Voluntad de permitir que las muestras de sangre se utilicen para futuros estudios de infección/patogénesis por VIH, someterse a pruebas genéticas, incluidas pruebas de HLA, y someterse a pruebas de detección de hepatitis.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Mujeres embarazadas y/o en período de lactancia.
- Actualmente abusa del alcohol u otras drogas, incluidos los narcóticos o la cocaína.
- Pacientes con demencia por SIDA o con una neoplasia maligna relacionada con el SIDA distinta del sarcoma de Kaposi mínimo.
- Sin aspirina ni medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) 7 días antes del procedimiento. El acetaminofén (Tylenol) está permitido en cualquier momento.
- Cualquier condición médica por la cual el IP considere que LN BX podría estar contraindicado.
- Sujetos en los que se planifique la sedación. Se excluirá el uso de narcóticos (aparte de los prescritos por un médico) o cocaína menos de 1 semana antes de la fecha de la biopsia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Individuos con VIH
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Individuos sin VIH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas de células B y células T específicas del VIH
Periodo de tiempo: A lo largo de
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Investigaremos las respuestas de las células B y las células T específicas del VIH en los diferentes subconjuntos de células tanto en la sangre periférica como en la médula ósea y el tejido linfoide de las personas infectadas por el VIH.
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A lo largo de
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Mecanismos inmunorreguladores
Periodo de tiempo: A lo largo de
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Deseamos delinear la naturaleza precisa de los mecanismos inmunorreguladores y los patrones de orientación alterados que contribuyen a las perturbaciones en el fenotipo y las funciones de varios subconjuntos de linfocitos en la sangre periférica frente a la LT de las personas infectadas por el VIH.
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A lo largo de
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Carga relativa del VIH
Periodo de tiempo: A lo largo de
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El propósito de este proyecto es determinar la carga relativa del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y/o los cambios asociados en la hematopoyesis y la activación inmunitaria, así como las respuestas específicas del VIH en los diversos subconjuntos de células mononucleares de sangre periférica frente a la LT y la BM en pacientes individuales con infección por VIH.
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A lo largo de
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Susan Moir, Ph.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 1992
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 1999
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de noviembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
29 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 920125
- 92-I-0125
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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