Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Viral belastning i blod och lymfvävnader hos HIV-infekterade individer

En studie av viral börda i perifert blod kontra lymfoid- och benmärgsvävnad hos HIV-infekterade individer

Vårt laboratorium har tidigare visat att lymfkörtlar är en viktig reservoar för humant immunbristvirus (HIV) och en viktig plats för aktiv virusreplikation hos infekterade individer. Det finns minst en 10 gånger större virusbörda per givet antal CD4+ T-lymfocyter erhållna från lymfkörtlarna jämfört med det perifera blodet i samma infekterade individ. Dessa data har ackumulerats främst hos individer med progressiv generaliserad lymfadenopati (CDC klass A1 och A2). Det är för närvarande oklart om detta mönster gäller för alla kategorier av HIV-infekterade individer. Vi har föreslagit att sådd av lymfkörtlar av HIV tidigt i HIV-infektionsförloppet och den ihållande produktionen av virus i lymfkörtlar under hela infektionsförloppet är viktiga faktorer i patogenesen av HIV hos praktiskt taget alla infekterade individer. Dessutom är det troligt att de selektiva störningarna av olika T-cellssubset (d.v.s. V-B-klasser av CD4+T-celler) som har observerats i perifert blod är mycket mer dramatiska i lymfkörteln med tanke på den större virusbördan i lymfkörteln jämfört med perifert blod. För att undersöka denna hypotes är det väsentligt att vi samtidigt studerar lymfkörtlar och perifert blod från samma individer och att vi studerar olika individer i olika stadier av sjukdomen från tidigt i infektionsförloppet (CDC klass A) till avancerad sjukdom ( CDC klass B och C). Om, som vi misstänker, det finns aktiv virusreplikation i lymfkörteln tidigt i infektionsförloppet, även vid en tidpunkt då det finns liten virusbörda eller aktiv replikation i det perifera blodet, skulle detta tidigast motivera antiretroviral behandling möjlig tid under infektionsförloppet. För vissa patienter som är på väg att inleda behandling med ett antiretroviralt medel som zidovudin eller didanosin genom sin privata läkare, skulle det dessutom vara viktigt att veta om behandlingen faktiskt minskar virusbördan och virusreplikationen i lymfkörtlarna. Effekten av terapi på viral börda och replikation kommer att jämföras i lymfkörteln mot perifera mononukleära blodceller och båda dessa parametrar kommer att jämföras med nivån av plasmaviremi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi studerar patogenesen av HIV-infektion och andra immunförsvarsstörningar. På grund av bristen på en adekvat djurmodell är det i allmänhet nödvändigt att använda humant perifert blod och lymfoida vävnaderceller för att studera aspekter av antingen in vivo eller in vitro HIV-infektion. Det finns en dikotomi mellan mängden HIV som kan mätas i perifert blod jämfört med lymfoid vävnad, såväl som de typer av immunceller som finns i varje fack. Vi vill kunna fortsätta att belysa många patogena aspekter av HIV-infektion och andra immunstörningar genom att använda humana perifera mononukleära blodceller och intakt vävnad eller celler erhållna från två viktiga lymfoida organ, lymfkörtlar och benmärg.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Susan Moir, Ph.D.
  • Telefonnummer: (301) 402-4559
  • E-post: sm221a@nih.gov

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Både friska frivilliga och individer med HIV kommer att rekryteras från andra befintliga NIAID-studier och från DC storstadsområdet.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. HIV-infektion måste dokumenteras med en licensierad ELISA och bekräftas antingen genom Western blot eller plasmaviremi.
    2. 18 år eller äldre.
    3. Förmåga att ge informerat, skriftligt samtycke.
    4. Följande laboratorievärden:

      1. Absolut neutrofilantal större än 1000/mm3.
      2. PT, PTT inom normala gränser (såvida inte PTT är förhöjt i närvaro av positivt lupus-antikoagulant hos en patient utan tidigare historia av onormal blödning).
      3. Tillräckligt blodantal (hiv-positiva frivilliga: hemoglobin större än eller lika med 9,0 g/dL, HCT större än eller lika med 28%, trombocyter större än eller lika med 75 000; HIV-negativa frivilliga: hemoglobin större än eller lika med 11,2 g/dL , HCT större än eller lika med 34,1 %, trombocyter större än eller lika med 150 000).
      4. Blodtryck mindre än eller lika med 180/100; pulsfrekvens 50-100, såvida inte en lägre pulsfrekvens anses vara normal för den frivilliga.
    5. HIV-negativa individer kommer att kvalificeras som kontrollsubjekt.
    6. Patienterna måste ha en kliniskt palpabel lymfkörtel på en lättillgänglig plats.
    7. Villighet att tillåta att blodprover används för framtida studier av HIV-infektion/patogenes, genomgå genetiska tester inklusive HLA-testning och genomgå hepatitscreening

EXKLUSIONS KRITERIER:

  1. Kvinnor som är gravida och/eller ammar.
  2. Missbrukar för närvarande alkohol eller andra droger, inklusive narkotika eller kokain.
  3. Patienter med AIDS-demens eller med annan AIDS-relaterad malignitet än minimal Kaposis sarkom.
  4. Inga aspirin eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSIAD) 7 dagar före proceduren. Paracetamol (Tylenol) är tillåtet när som helst.
  5. Alla medicinska tillstånd för vilka PI känner LN BX kan vara kontraindicerade.
  6. Ämnen där sedering planeras. Användning av narkotika (annat än vad som ordinerats av en läkare) eller kokain mindre än 1 vecka före datumet för biopsi kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Individer med HIV
Individer utan hiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV-specifika B-cells- och T-cellssvar
Tidsram: Genom hela
Vi kommer att undersöka de HIV-specifika B-cells- och T-cellssvaren i de olika undergrupperna av celler i både perifert blod, såväl som benmärg och lymfoidvävnad hos HIV-infekterade individer
Genom hela
Immunreglerande mekanismer
Tidsram: Genom hela
Vi vill avgränsa den exakta naturen hos de immunreglerande mekanismerna och förändrade målsökningsmönster som bidrar till störningarna i fenotypen och funktionerna hos olika lymfocytundergrupper i perifert blod kontra LT hos HIV-infekterade individer.
Genom hela
Relativ börda av HIV
Tidsram: Genom hela
Syftet med detta projekt är att fastställa den relativa bördan av humant immunbristvirus (HIV) och/eller associerade förändringar i hematopoiesis och immunaktivering samt HIV-specifika svar i de olika undergrupperna av perifera mononukleära blodceller kontra LT och BM i enskilda patienter med HIV-infektion.
Genom hela

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susan Moir, Ph.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 1992

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 1999

Första postat (Beräknad)

4 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

29 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

3
Prenumerera