Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Viral belastning i blod og lymfevæv hos HIV-inficerede individer

En undersøgelse af viral byrde i perifert blod versus lymfoid- og knoglemarvsvæv hos HIV-inficerede individer

Vores laboratorium har tidligere vist, at lymfeknuder er et vigtigt reservoir for humant immundefektvirus (HIV) og et vigtigt sted for aktiv virusreplikation hos inficerede individer. Der er mindst en 10 gange større viral byrde pr. givet antal CD4+ T-lymfocytter opnået fra lymfeknuderne i forhold til det perifere blod i det samme inficerede individ. Disse data er overvejende blevet akkumuleret hos personer med progressiv generaliseret lymfadenopati (CDC klasse A1 og A2). Det er på nuværende tidspunkt uklart, om dette mønster gælder for alle kategorier af HIV-smittede individer. Vi har foreslået, at såning af lymfeknuder af HIV tidligt i forløbet af HIV-infektion og den vedvarende produktion af virus i lymfeknuder gennem hele infektionsforløbet er vigtige faktorer i patogenesen af ​​HIV i stort set alle inficerede individer. Derudover er det sandsynligt, at de selektive forstyrrelser af forskellige T-celle-undergrupper (dvs. V-B-klasser af CD4+T-celler), der er blevet observeret i perifert blod, er meget mere dramatiske i lymfeknuden givet den større virale byrde i lymfeknuden sammenlignet med det perifere blod. For at undersøge denne hypotese er det vigtigt, at vi samtidig studerer lymfeknuder og perifert blod fra de samme individer, og at vi studerer forskellige individer på forskellige stadier af sygdom fra tidligt i infektionsforløbet (CDC klasse A) til fremskreden sygdom ( CDC klasse B og C). Hvis der, som vi har mistanke om, er aktiv virusreplikation i lymfeknuden tidligt i infektionsforløbet, selv på et tidspunkt, hvor der er ringe virusbelastning eller aktiv replikation i det perifere blod, vil dette tidligst retfærdiggøre antiretroviral behandling muligt tidspunkt i infektionsforløbet. Hos visse patienter, som er ved at påbegynde behandling med et antiretroviralt middel såsom zidovudin eller didanosin gennem deres private læge, vil det desuden være vigtigt at vide, om behandlingen faktisk reducerer virusbyrden og virusreplikationen i lymfeknuder. Effekten af ​​terapi på viral byrde og replikation vil blive sammenlignet i lymfeknude versus perifert blod mononukleære celler, og begge disse parametre vil blive sammenlignet med niveauet af plasmaviræmi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi studerer patogenesen af ​​HIV-infektion og andre immunforstyrrelser. På grund af manglen på en passende dyremodel er det generelt nødvendigt at anvende humane perifere blod- og lymfoide vævsceller til at studere aspekter af enten in vivo eller in vitro HIV-infektion. Der eksisterer en dikotomi mellem mængden af ​​hiv, der kan måles i perifert blod sammenlignet med lymfoidt væv, samt de typer af immunceller, der findes i hvert rum. Vi ønsker at kunne fortsætte med at belyse mange patogene aspekter af HIV-infektion og andre immundysfunktioner ved hjælp af humane perifere mononukleære blodceller og intakt væv eller celler opnået fra to store lymfoide organer, lymfeknuder og knoglemarv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Susan Moir, Ph.D.
  • Telefonnummer: (301) 402-4559
  • E-mail: sm221a@nih.gov

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Både raske frivillige og individer med HIV vil blive rekrutteret fra andre eksisterende NIAID-undersøgelser og fra DC-hovedstadsområdet.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. HIV-infektion skal dokumenteres med en licenseret ELISA og bekræftes enten ved Western blot eller plasmaviræmi.
    2. 18 år eller ældre.
    3. Evne til at give informeret, skriftligt samtykke.
    4. Følgende laboratorieværdier:

      1. Absolut neutrofiltal på mere end 1000/mm3.
      2. PT, PTT inden for normale grænser (medmindre PTT er forhøjet ved tilstedeværelse af positivt lupus-antikoagulant hos en person uden tidligere unormal blødning).
      3. Tilstrækkelige blodtal (hiv-positive frivillige: hæmoglobin større end eller lig med 9,0 g/dL, HCT større end eller lig med 28%, blodplader større end eller lig med 75.000; HIV-negative frivillige: hæmoglobin større end eller lig med 11,2 g/dL , HCT større end eller lig med 34,1 %, blodplader større end eller lig med 150.000).
      4. Blodtryk mindre end eller lig med 180/100; puls 50-100, medmindre en lavere puls anses for normal for den frivillige.
    5. HIV-negative individer vil kvalificere sig som kontrolpersoner.
    6. Patienter skal have en klinisk palpabel lymfeknude på et let tilgængeligt sted.
    7. Vilje til at tillade, at blodprøver kan bruges til fremtidige undersøgelser af HIV-infektion/patogenese, gennemgå genetisk testning inklusive HLA-testning og gennemgå hepatitisscreening

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Kvinder, der er gravide og/eller ammer.
  2. Misbruger i øjeblikket alkohol eller andre stoffer, herunder narkotika eller kokain.
  3. Patienter med AIDS-demens eller med en anden AIDS-relateret malignitet end minimal Kaposis sarkom.
  4. Ingen aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSIAD'er) 7 dage før proceduren. Acetaminophen (Tylenol) er tilladt til enhver tid.
  5. Enhver medicinsk tilstand, for hvilken PI føler LN BX, kan være kontraindiceret.
  6. Emner, hvor der er planlagt sedation. Brug af narkotika (andre end lægeordineret) eller kokain mindre end 1 uge før datoen for biopsi vil være udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer med HIV
Personer uden HIV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-specifikke B-celle- og T-celle-responser
Tidsramme: Hele vejen igennem
Vi vil undersøge de HIV-specifikke B-celle- og T-celle-responser i de forskellige undergrupper af celler i både perifert blod, såvel som knoglemarv og lymfoidt væv hos HIV-inficerede individer
Hele vejen igennem
Immunregulerende mekanismer
Tidsramme: Hele vejen igennem
Vi ønsker at afgrænse den præcise karakter af de immunregulerende mekanismer og ændrede homingmønstre, der bidrager til forstyrrelser i fænotypen og funktionerne af forskellige lymfocytundergrupper i perifert blod versus LT af HIV-inficerede individer.
Hele vejen igennem
Relativ byrde af HIV
Tidsramme: Hele vejen igennem
Formålet med dette projekt er at bestemme den relative byrde af humant immundefektvirus (HIV) og/eller associerede ændringer i hæmatopoiese og immunaktivering samt HIV-specifikke responser i de forskellige undergrupper af perifere blodmononukleære celler versus LT og BM i individuelle patienter med HIV-infektion.
Hele vejen igennem

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Moir, Ph.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 1992

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Anslået)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

29. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 920125
  • 92-I-0125

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

3
Abonner