- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001482
Nuevos fármacos en el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo
Evaluación de monoterapia con lamotrigina (Lamictal® (marca registrada)) y monoterapia con gabapentina (Neurontin® (marca registrada)) en el tratamiento de trastornos del estado de ánimo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los anticonvulsivos carbamazepina (CBZ) y valproato (VPA) tienen eficacia en el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo, lo que sugiere que otros anticonvulsivos con mecanismos de acción relacionados pueden tener una utilidad similar. Se necesitan urgentemente tratamientos adicionales porque muchos pacientes con trastorno afectivo recurrente tienen síntomas refractarios al tratamiento con agentes convencionales, incluidos litio, carbamazepina y valproato. Este grupo refractario es el foco principal de nuestros esfuerzos de investigación en 3-west en la Sección de Psicobiología, NIMH. Además, establecer predictores de respuesta clínicos y biológicos diferenciales se ha vuelto cada vez más importante tanto para la asignación rápida del tratamiento adecuado como para proporcionar información sobre la fisiopatología de los trastornos del estado de ánimo y sus subtipos.
La lamotrigina, un bloqueador de los canales de sodio dependiente del uso de feniltriazina que inhibe la liberación de aminoácidos excitadores, es un nuevo anticonvulsivo con menos efectos secundarios que los agentes más antiguos y fue aprobado recientemente por la FDA como terapia adyuvante en el tratamiento de convulsiones parciales. Hasta ahora, solo la evidencia clínica preliminar abierta sugería que la lamotrigina podría tener propiedades estabilizadoras del estado de ánimo.
La gabapentina es un aminoácido neutro y un análogo del ácido gamma-aminobutírico (GABA) que aumenta los niveles de GABA en el cerebro y tiene menos efectos secundarios que los agentes más antiguos y no requiere control hematológico o hepático. La evidencia preliminar solo de la serie abierta "complementaria" había sugerido que la terapia con gabapentina podría tener efectos antidepresivos y ansiolíticos, si no propiedades estabilizadoras del estado de ánimo.
Deseamos evaluar la eficacia de lamotrigina y gabapentina en los trastornos del estado de ánimo refractarios. También deseamos examinar la neurobiología y la fenomenología de los respondedores y no respondedores de lamotrigina y gabapentina para determinar los predictores potenciales y los concomitantes de la respuesta a estos medicamentos. Este estudio puede conducir a una mejora en el tratamiento y la comprensión de los trastornos del estado de ánimo al proporcionar datos controlados sobre la eficacia de estos nuevos tratamientos potenciales, predictores potenciales de respuesta y más información sobre la fisiopatología de los trastornos del estado de ánimo.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Se invita a participar a pacientes entre 18 y 75 años que cumplan con los criterios del DSM-III-R para trastornos del estado de ánimo, que sean refractarios a al menos dos tratamientos convencionales y que sean pacientes hospitalizados o ambulatorios en el NIMH, siempre que cumplan con los siguientes criterios:
Los sujetos que tengan una enfermedad médica grave (o que cumplan con la dependencia actual de sustancias psicoactivas serán excluidos de la entrada).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
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- Propósito principal: Tratamiento
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Enfermedad
- Desórdenes psicóticos
- Desórdenes de ansiedad
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes antimaníacos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Gabapentina
- Lamotrigina
Otros números de identificación del estudio
- 950115
- 95-M-0115
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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