- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00002431
La seguridad y eficacia de Peridex para prevenir o retrasar las infecciones fúngicas de la boca en pacientes infectados por el VIH
Un ensayo multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de Peridex administrado dos o tres veces al día para prevenir o retrasar la aparición de lesiones debidas a candidiasis oral en personas con VIH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 900951762
- Dental Research Institute / UCLA Med Ctr
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF / Stomatology Clinical Ctr
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 432101228
- Ohio State Univ Hosp Clinic
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Hermann Hosp / Univ Texas Health Science Ctr
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77006
- Bering Dental Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Medicamentos previos:
Permitido dentro de los 6 meses posteriores al ingreso al estudio:
- Tratamiento de la candidiasis bucal.
Criterio de exclusión
Condición coexistente:
Se excluyen los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:
- Ya sea antecedentes de candidiasis esofágica o candidiasis mucocutánea actual (queilitis angular).
- Alergias a la clorhexidina.
- Negligencia periodontal grave o necesidad de tratamiento periodontal en las últimas dos semanas.
Medicamentos concurrentes:
Excluido:
- Terapia antifúngica mucocutánea tópica sistémica u oral.
- Corticoides tópicos sistémicos u orales.
- Antibióticos.
- Enjuagues bucales distintos del fármaco del estudio.
Tratamiento concurrente:
Excluido:
- Profilaxis dental.
Se excluyen los pacientes con lo siguiente:
- Dentaduras postizas completas, dentaduras postizas parciales completas, dentaduras removibles que calzan mal o cualquier aparato protésico que no se pueda limpiar con hipoclorito de sodio.
- Alergias a la clorhexidina.
- Sensibilidad/intolerancia al alcohol.
- Restauraciones anteriores de composite/acrílico con mala adaptación marginal.
- Negligencia periodontal grave o tratamiento periodontal en las últimas dos semanas.
- Incapacidad para cumplir con el protocolo del estudio según el criterio del investigador.
Medicamentos previos:
Excluidos dentro de los 7 días posteriores al ingreso al estudio:
- Terapia antifúngica mucocutánea tópica sistémica u oral.
- Antibióticos.
- Uso diario de enjuagues bucales.
- Excluidos dentro de 1 mes de ingreso al estudio:
- Corticoides tópicos sistémicos u orales.
Tratamiento previo:
Excluido dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del fármaco del estudio:
- Profilaxis dental o tratamiento periodontal.
Los pacientes deben ser:
- VIH positivo.
- Previamente experimentó al menos un episodio de candidiasis oral diagnosticada clínicamente pero actualmente no presenta signos clínicos de candidiasis oral.
- Dispuesto a firmar el consentimiento informado.
- Dispuesto a completar una historia clínica.
Plan de estudios
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- Propósito principal: Tratamiento
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- 050A
- CC-220
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