Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peridexin turvallisuus ja tehokkuus suun sieni-infektioiden ehkäisyssä tai viivästymisessä HIV-tartunnan saaneilla potilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Procter and Gamble

Monikeskustutkimus kahdesti tai kolmesti päivässä annostellun Peridexin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi suun kandidiaasista johtuvien leesioiden estämiseksi tai viivästymiseksi HIV-positiivisilla henkilöillä

Arvioida Peridexin (klooriheksidiiniglukonaattia sisältävä suuhuuhteluaine) turvallisuutta ja tehokkuutta kliinisesti ilmeisen mikrobiologisesti dokumentoidun suun kandidiaasin estämiseksi HIV-positiivisilla potilailla, joilla on taudin riski aiemman kandidiaasihistorian perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900951762
        • Dental Research Institute / UCLA Med Ctr
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF / Stomatology Clinical Ctr
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Hermann Hosp / Univ Texas Health Science Ctr
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77006
        • Bering Dental Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 73 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu 6 kuukauden sisällä opiskelusta:

  • Suun kandidiaasin hoito.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

  • Joko aiemmin ruokatorven kandidiaasi tai nykyinen mukokutaaninen kandidiaasi (kulmakeiliitti).
  • Allergia klooriheksidiinille.
  • Parodontaalin törkeä laiminlyönti tai hoidon tarve viimeisen kahden viikon aikana.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Systeeminen tai oraalinen paikallisesti käytettävä limakalvojen antifungaalinen hoito.
  • Systeemiset tai oraaliset paikalliset kortikosteroidit.
  • Antibiootit.
  • Muut suunhuuhteluaineet kuin tutkimuslääke.

Samanaikainen hoito:

Ulkopuolelle:

  • Hammaslääkärin profylaksi.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Täydelliset hammasproteesit, täydelliset osittaiset hammasproteesit, irrotettavat hammasproteesit, jotka istuvat huonosti, tai proteesit, joita ei voida puhdistaa natriumhypokloriitilla.
  • Allergia klooriheksidiinille.
  • Yliherkkyys/intoleranssi alkoholille.
  • Etuosan komposiitti/akryyli restauraatiot huonolla marginaalisovituksella.
  • Törkeä periodontaalinen laiminlyönti tai parodontaalinen hoito viimeisen kahden viikon aikana.
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuspöytäkirjaa tutkijan harkinnan perusteella.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 7 päivän sisällä opiskelusta:

  • Systeeminen tai oraalinen paikallisesti käytettävä limakalvojen antifungaalinen hoito.
  • Antibiootit.
  • Suuhuuhteluaineiden päivittäinen käyttö.
  • Poissuljettu 1 kuukauden sisällä opiskelusta:
  • Systeemiset tai oraaliset paikalliset kortikosteroidit.

Aikaisempi hoito:

Poissuljettu 2 viikon sisällä tutkimuslääkkeen aloittamisesta:

  • Hampaiden ennaltaehkäisy tai periodontaalinen hoito.

Potilaiden tulee olla:

  • HIV-positiivinen.
  • Aiemmin ainakin yksi kliinisesti diagnosoidun suun kandidiaasin episodi, mutta tällä hetkellä ilman suun kandidiaasin kliinisiä merkkejä.
  • Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  • Halukas täydentämään sairaushistoriaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Procter and Gamble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 1993

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 050A
  • CC-220

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa