Die Sicherheit und Wirksamkeit von Peridex bei der Vorbeugung oder Verzögerung von Pilzinfektionen des Mundes bei HIV-infizierten Patienten

Einschlusskriterien

Vorherige Medikation:

Innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt erlaubt:

• Behandlung der oralen Candidiasis.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Erkrankungen oder Symptomen sind ausgeschlossen:

• Entweder Vorgeschichte einer ösophagealen Candidiasis oder aktuelle mukokutane Candidiasis (Angular Cheilitis).
• Allergien gegen Chlorhexidin.
• Grobe parodontale Vernachlässigung oder Notwendigkeit einer parodontalen Behandlung innerhalb der letzten zwei Wochen.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Systemische oder orale topische mukokutane antimykotische Therapie.
• Systemische oder orale topische Kortikosteroide.
• Antibiotika.
• Andere Mundspülungen als das Studienmedikament.

Gleichzeitige Behandlung:

Ausgeschlossen:

• Zahnprophylaxe.

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

• Totalprothesen, Teilprothesen, herausnehmbare Prothesen mit schlechter Passform oder prothetische Apparaturen, die nicht mit Natriumhypochlorit gereinigt werden können.
• Allergien gegen Chlorhexidin.
• Empfindlichkeit/Unverträglichkeit gegenüber Alkohol.
• Frontzahnrestaurationen aus Komposit/Kunststoff mit schlechter Randadaption.
• Grobe parodontale Vernachlässigung oder parodontale Behandlung innerhalb der letzten zwei Wochen.
• Unfähigkeit, das Studienprotokoll nach Ermessen des Prüfarztes einzuhalten.

Vorherige Medikation:

Innerhalb von 7 Tagen nach Studieneintritt ausgeschlossen:

• Systemische oder orale topische mukokutane antimykotische Therapie.
• Antibiotika.
• Tägliche Anwendung von Mundspülungen.
• Ausgeschlossen innerhalb von 1 Monat nach Studieneintritt:
• Systemische oder orale topische Kortikosteroide.

Vorbehandlung:

Ausgeschlossen innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Studienmedikation:

• Zahnprophylaxe oder Parodontalbehandlung.

Patienten müssen sein:

• HIV-positiv.
• Hatte zuvor mindestens eine Episode einer klinisch diagnostizierten oralen Candidiasis, ist aber derzeit frei von klinischen Anzeichen einer oralen Candidiasis.
• Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.
• Bereitschaft zur Anamneseerhebung.