Bezpečnost a účinnost přípravku Peridex při prevenci nebo oddálení plísňových infekcí v ústech u pacientů infikovaných HIV

Kritéria pro zařazení

Předchozí léky:

Povoleno do 6 měsíců od vstupu do studia:

• Léčba orální kandidózy.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími stavy nebo příznaky jsou vyloučeni:

• Buď anamnéza kandidózy jícnu nebo současná mukokutánní kandidóza (angulární cheilitida).
• Alergie na chlorhexidin.
• Hrubé zanedbání parodontu nebo potřeba ošetření parodontu během posledních dvou týdnů.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

• Systémová nebo perorální lokální mukokutánní antimykotická léčba.
• Systémové nebo perorální topické kortikosteroidy.
• Antibiotika.
• Ústní výplachy jiné než studovaný lék.

Souběžná léčba:

Vyloučeno:

• Zubní profylaxe.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

• Kompletní zubní náhrady, úplné částečné náhrady, snímatelné náhrady, které špatně sedí, nebo jakékoli protetické pomůcky, které nelze vyčistit chlornanem sodným.
• Alergie na chlorhexidin.
• Citlivost/nesnášenlivost alkoholu.
• Přední kompozitní/akrylové výplně se špatnou marginální adaptací.
• Hrubé zanedbání parodontu nebo ošetření parodontu během posledních dvou týdnů.
• Neschopnost dodržet protokol studie na základě uvážení zkoušejícího.

Předchozí léky:

Vyloučeno do 7 dnů od vstupu do studie:

• Systémová nebo perorální lokální mukokutánní antimykotická léčba.
• Antibiotika.
• Každodenní používání ústních vod.
• Vyloučeno do 1 měsíce od vstupu do studia:
• Systémové nebo perorální topické kortikosteroidy.

Předchozí ošetření:

Vyloučeno do 2 týdnů od zahájení studie léku:

• Zubní profylaxe nebo parodontologická léčba.

Pacienti musí být:

• HIV pozitivní.
• Dříve prodělal alespoň jednu epizodu klinicky diagnostikované orální kandidózy, ale v současné době bez klinických příznaků orální kandidózy.
• Ochota podepsat informovaný souhlas.
• Ochota doplnit anamnézu.