- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00002431
L'innocuité et l'efficacité de Peridex pour prévenir ou retarder les infections fongiques de la bouche chez les patients infectés par le VIH
Un essai multicentrique pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de Peridex administré deux ou trois fois par jour pour prévenir ou retarder l'apparition de lésions dues à la candidose buccale chez les personnes séropositives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 900951762
- Dental Research Institute / UCLA Med Ctr
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF / Stomatology Clinical Ctr
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 432101228
- Ohio State Univ Hosp Clinic
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Hermann Hosp / Univ Texas Health Science Ctr
-
Houston, Texas, États-Unis, 77006
- Bering Dental Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
Médicaments antérieurs :
Autorisé dans les 6 mois suivant l'entrée aux études :
- Traitement de la candidose buccale.
Critère d'exclusion
Condition de coexistence :
Les patients présentant les affections ou symptômes suivants sont exclus :
- Antécédents de candidose œsophagienne ou candidose cutanéo-muqueuse actuelle (chéilite angulaire).
- Allergies à la chlorhexidine.
- Négligence parodontale grave ou besoin de traitement parodontal au cours des deux dernières semaines.
Médicaments concomitants :
Exclu:
- Traitement antifongique mucocutané topique systémique ou oral.
- Corticostéroïdes topiques systémiques ou oraux.
- Antibiotiques.
- Bains de bouche autres que le médicament à l'étude.
Traitement simultané :
Exclu:
- Prophylaxie dentaire.
Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :
- Les prothèses complètes, les prothèses partielles complètes, les prothèses amovibles mal ajustées ou tout appareil prothétique qui ne peut pas être nettoyé à l'hypochlorite de sodium.
- Allergies à la chlorhexidine.
- Sensibilité/intolérance à l'alcool.
- Restaurations antérieures en composite/acrylique avec mauvaise adaptation marginale.
- Négligence parodontale grave ou traitement parodontal au cours des deux dernières semaines.
- Incapacité à se conformer au protocole de l'étude à la discrétion de l'investigateur.
Médicaments antérieurs :
Exclus dans les 7 jours suivant l'entrée à l'étude :
- Traitement antifongique mucocutané topique systémique ou oral.
- Antibiotiques.
- Utilisation quotidienne de bains de bouche.
- Exclus dans le mois suivant l'entrée aux études :
- Corticostéroïdes topiques systémiques ou oraux.
Traitement préalable :
Exclus dans les 2 semaines suivant le début du médicament à l'étude :
- Prophylaxie dentaire ou traitement parodontal.
Les patients doivent être :
- Séropositif.
- A déjà connu au moins un épisode de candidose buccale diagnostiquée cliniquement mais ne présente actuellement aucun signe clinique de candidose buccale.
- Disposé à signer un consentement éclairé.
- Disposé à remplir une histoire médicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 050A
- CC-220
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