Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'innocuité et l'efficacité de Peridex pour prévenir ou retarder les infections fongiques de la bouche chez les patients infectés par le VIH

23 juin 2005 mis à jour par: Procter and Gamble

Un essai multicentrique pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de Peridex administré deux ou trois fois par jour pour prévenir ou retarder l'apparition de lésions dues à la candidose buccale chez les personnes séropositives

Évaluer l'innocuité et l'efficacité de Peridex (un rince-bouche contenant du gluconate de chlorhexidine) pour prévenir l'apparition de candidoses buccales cliniquement évidentes et documentées sur le plan microbiologique chez les patients séropositifs, qui présentent un risque de contracter la maladie en raison d'antécédents de candidose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 900951762
        • Dental Research Institute / UCLA Med Ctr
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • UCSF / Stomatology Clinical Ctr
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Hermann Hosp / Univ Texas Health Science Ctr
      • Houston, Texas, États-Unis, 77006
        • Bering Dental Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 73 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Médicaments antérieurs :

Autorisé dans les 6 mois suivant l'entrée aux études :

  • Traitement de la candidose buccale.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les affections ou symptômes suivants sont exclus :

  • Antécédents de candidose œsophagienne ou candidose cutanéo-muqueuse actuelle (chéilite angulaire).
  • Allergies à la chlorhexidine.
  • Négligence parodontale grave ou besoin de traitement parodontal au cours des deux dernières semaines.

Médicaments concomitants :

Exclu:

  • Traitement antifongique mucocutané topique systémique ou oral.
  • Corticostéroïdes topiques systémiques ou oraux.
  • Antibiotiques.
  • Bains de bouche autres que le médicament à l'étude.

Traitement simultané :

Exclu:

  • Prophylaxie dentaire.

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

  • Les prothèses complètes, les prothèses partielles complètes, les prothèses amovibles mal ajustées ou tout appareil prothétique qui ne peut pas être nettoyé à l'hypochlorite de sodium.
  • Allergies à la chlorhexidine.
  • Sensibilité/intolérance à l'alcool.
  • Restaurations antérieures en composite/acrylique avec mauvaise adaptation marginale.
  • Négligence parodontale grave ou traitement parodontal au cours des deux dernières semaines.
  • Incapacité à se conformer au protocole de l'étude à la discrétion de l'investigateur.

Médicaments antérieurs :

Exclus dans les 7 jours suivant l'entrée à l'étude :

  • Traitement antifongique mucocutané topique systémique ou oral.
  • Antibiotiques.
  • Utilisation quotidienne de bains de bouche.
  • Exclus dans le mois suivant l'entrée aux études :
  • Corticostéroïdes topiques systémiques ou oraux.

Traitement préalable :

Exclus dans les 2 semaines suivant le début du médicament à l'étude :

  • Prophylaxie dentaire ou traitement parodontal.

Les patients doivent être :

  • Séropositif.
  • A déjà connu au moins un épisode de candidose buccale diagnostiquée cliniquement mais ne présente actuellement aucun signe clinique de candidose buccale.
  • Disposé à signer un consentement éclairé.
  • Disposé à remplir une histoire médicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 novembre 1993

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

3
S'abonner