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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002431
HIV 감염 환자의 구강 진균 감염을 예방하거나 지연시키는 Peridex의 안전성 및 유효성
2005년 6월 23일 업데이트: Procter and Gamble
HIV 양성인 개인의 구강 칸디다증으로 인한 병변의 발생을 예방하거나 지연시키기 위해 매일 2회 또는 3회 투여된 Peridex의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관 시험
이전 칸디다증 병력을 기반으로 질병의 위험이 있는 HIV 양성 환자에서 임상적으로 입증된 미생물학적으로 기록된 구강 칸디다증의 발생을 예방하기 위한 Peridex(클로르헥시딘 글루코네이트를 함유한 구강 세정제)의 안전성과 유효성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Los Angeles, California, 미국, 900951762
- Dental Research Institute / UCLA Med Ctr
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF / Stomatology Clinical Ctr
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 432101228
- Ohio State Univ Hosp Clinic
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Hermann Hosp / Univ Texas Health Science Ctr
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Houston, Texas, 미국, 77006
- Bering Dental Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
이전 약물:
학업 시작 후 6개월 이내 허용:
- 구강 칸디다증 치료.
제외 기준
공존 조건:
다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.
- 식도 칸디다증 또는 현재 점막 피부 칸디다증(구각염)의 병력.
- 클로르헥시딘에 대한 알레르기.
- 지난 2주 이내에 심한 치주 방치 또는 치주 치료가 필요한 경우.
동시 약물:
제외된:
- 전신 또는 경구 국소 점막 피부 항진균 요법.
- 전신 또는 경구용 국소 코르티코스테로이드.
- 항생제.
- 연구 약물 이외의 구강 세정제.
동시 치료:
제외된:
- 치과 예방.
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 전체 의치, 전체 부분 의치, 잘 맞지 않는 가철성 의치 또는 차아염소산나트륨으로 세척할 수 없는 보철 장치.
- 클로르헥시딘에 대한 알레르기.
- 알코올에 대한 민감성/불내성.
- 변연 적응이 불량한 전치부 합성/아크릴 수복물.
- 지난 2주 이내에 심한 치주 방치 또는 치주 치료.
- 연구자의 재량에 따라 연구 프로토콜을 준수할 수 없음.
이전 약물:
연구 등록 7일 이내에 제외:
- 전신 또는 경구 국소 점막 피부 항진균 요법.
- 항생제.
- 구강 세정제의 매일 사용.
- 연구 등록 1개월 이내에 제외:
- 전신 또는 경구용 국소 코르티코스테로이드.
사전 치료:
연구 약물 시작 2주 이내에 제외:
- 치과 예방 또는 치주 치료.
환자는 다음과 같아야 합니다.
- HIV 양성.
- 이전에 임상적으로 진단된 구강 칸디다증을 적어도 한 번 경험했지만 현재 구강 칸디다증의 임상 징후는 없습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
- 병력을 작성하고자 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1993년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 050A
- CC-220
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