Un estudio del factor humoral tímico (THF Gamma 2) en pacientes infectados por el VIH

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• AZT u otro agente antirretroviral (comercializado o en investigación bajo un Tratamiento IND).
• Profilaxis primaria para neumonía por Pneumocystis carinii (PCP), toxoplasmosis y Mycobacterium avium-intracellulare (MAI) si el recuento de CD4 del paciente disminuye a < 200 células/mm3.
• Otros medicamentos comercializados según necesidad.

Los pacientes deben tener:

• Seropositividad al VIH y ser asintomático o tener linfadenopatía generalizada persistente (PGL).
• Sin antecedentes de síntomas en la categoría B o C de la definición de caso de 1993, aparte de la candidiasis oral después de una terapia previa con antibióticos de amplio espectro.
• CD4 medio de 200-500 células/mm3.
• ARN de PCR positivo para VIH-1.
• Capacidad para autoadministrarse el fármaco del estudio mediante inyección IM.
• Capacidad para tolerar AZT a 600 mg diarios durante las primeras 8 semanas del período de preinclusión (si no había recibido AZT) O tolerar AZT a >= 500 mg diarios durante al menos 3 meses pero no más de 12 meses antes de la aleatorización.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Malignidad.
• Hematuria.
• Proteinuria > 1+.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Agentes no antirretrovirales con actividad conocida o sospechada contra el VIH.
• Medicamentos nuevos en investigación que no son agentes antirretrovirales distribuidos bajo un Tratamiento IND.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

Miositis en los últimos 6 meses.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Terapia experimental, que incluye interleucina-2, interferón, eritropoyetina o nucleósido de filgrastim dentro de las 6 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Terapia antirretroviral previa (solo pacientes sin tratamiento previo con AZT).

Tratamiento previo:

Excluidos dentro de las 6 semanas anteriores al ingreso al estudio:

• Transfusión de sangre o hemoderivados. Alcoholismo activo, abuso de drogas o un problema mental o psiquiátrico suficiente para impedir el cumplimiento adecuado del estudio.