Quimioterapia combinada e interferón alfa con o sin trasplante de médula ósea o de células madre periféricas en el tratamiento de pacientes con mieloma

OBJETIVOS: I. Comparar la supervivencia de pacientes menores de 65 años con mieloma tratados con ABCM estándar (doxorrubicina, carmustina, ciclofosfamida, melfalán) versus C-VAMP intensivo (ciclofosfamida, vincristina, doxorrubicina, metilprednisolona) seguido de dosis altas de melfalán (con o sin irradiación corporal total) con apoyo de médula ósea y células madre de sangre periférica, ambos con mantenimiento de IFN-A. II. Compare los perfiles de toxicidad de los 2 brazos de tratamiento. tercero Compare los 2 brazos de tratamiento con respecto a la calidad de vida y los aspectos económicos de la salud. IV. Investigue los cambios celulares por medio de estudios vinculados de morfología, fenotipo y citogenética antes y después del tratamiento y en la recaída.

ESQUEMA: Estudio aleatorizado. Se utilizan los siguientes acrónimos: ABM Médula ósea autóloga BCNU Carmustina, NSC-409962 CTX Ciclofosfamida, NSC-26271 DOX Doxorrubicina, NSC-123127 G-CSF Factor estimulante de colonias de granulocitos (Amgen), NSC-614629 GM-CSF Estimulador de colonias de granulocitos y macrófagos Factor (fuente no especificada) IFN-A Interferón alfa (Hoffmann-La Roche), NSC-367982 L-PAM Melfalán, NSC-8806 MePRDL Metilprednisolona, ​​NSC-19987 PBSC Células madre de sangre periférica PRED Prednisona, NSC-10023 TBI Total-Body Irradiación VCR Vincristina, NSC-67574 ARM I. Inducción: quimioterapia combinada de 4 fármacos o, según se indique, quimioterapia combinada de 2 fármacos. ABCM: DOX; BCNU; CTX; L-PAM; o, si el ANC previo al tratamiento y las plaquetas son inferiores a 1300 y 75 000, CTX; PRED. Mantenimiento: Terapia Modificadora de la Respuesta Biológica. IFN-A. BRAZO II. Inducción: quimioterapia combinada de 4 fármacos seguida de estimulación hematopoyética. C-VAMP: DOX; vídeo; MePRDL; CTX; seguido de CTX; G-CSF o GM-CSF. Consolidación: Quimioablación de combinación de 3 fármacos con o sin radioablación seguida de rescate hematopoyético. CTX; L-PAM; MePRDL; con o sin TBI usando equipo de megavoltaje (preferiblemente acelerador lineal); seguido de ABM y/o PBSC. Mantenimiento: Terapia Modificadora de la Respuesta Biológica. IFN-A.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumularán 750 pacientes.