Interleucina-12 en el tratamiento de pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado o recidivante

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: etapa IV comprobada histológicamente o recidivante de células escamosas, adenoescamoso o adenocarcinoma del cuello uterino, que incluye: metástasis de pulmón, hígado, ganglios linfáticos o piel O enfermedad retroperitoneal U otra enfermedad medible avanzada O ganglios linfáticos paraaórticos positivos Enfermedad medible que está más allá el alcance de la radioterapia o la cirugía convencionales, o recurrente después de la radioterapia o la cirugía La enfermedad medible y recurrente dentro de un campo previamente irradiado debe haber aumentado de tamaño en un 100 % en al menos 2 exploraciones sucesivas, resonancias magnéticas o exámenes físicos

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-1 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Leucocitos al menos 3000/mm3 O Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hepático: Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior de lo normal (ULN) AST y ALT no más de 2 veces el ULN Renal: creatinina no mayor de 2,0 mg/dl Aclaramiento de creatinina de al menos 60 ml/min Cardiovascular: ninguna enfermedad cardíaca de clase III/IV de la New York Heart Association Sin insuficiencia cardíaca congestiva no controlada o angina Pulmonar: Sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica Gastrointestinal: Sin evidencia de sangrado gastrointestinal activo Sin enfermedad de úlcera péptica activa Sin enfermedad inflamatoria intestinal Otros: Se requiere dieta normal Sin infecciones activas conocidas VIH negativo Complejo relacionado con el SIDA (ARC) negativo Sin abuso de sustancias o problemas psiquiátricos Sin evidencia de enfermedad autoinmune Sin otra neoplasia maligna invasiva previa, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas resecado No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: 1 terapia biológica previa permitida Al menos 4 semanas desde la terapia biológica anterior Quimioterapia: 1 régimen previo de quimioterapia adyuvante permitido 1 régimen previo de quimioterapia para enfermedad avanzada permitido Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa Sin quimioterapia concurrente Terapia endocrina: No tratamiento con esteroides concurrente Sin acetato de megestrol concurrente Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Sin radioterapia concurrente Cirugía: Ver Características de la enfermedad Al menos 2 semanas desde la cirugía previa