Terapia de vacuna más QS21 en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama que no tienen evidencia de enfermedad

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Los pacientes elegibles no deben tener evidencia de enfermedad además de 1 de las siguientes características: cáncer de mama en estadio I, II o III y haber recibido quimioterapia adyuvante y permanecer clínicamente libres de enfermedad identificable, pero tener CA15.3 en aumento (BR2729 ) o niveles de CEA Cáncer de mama en estadio III y han completado la terapia adyuvante hace no más de 24 meses Recurrencia en la axila ipsilateral después de una lumpectomía/disección axilar o mastectomía radical modificada Recurrencia en la mama ipsilateral después de una lumpectomía/disección axilar Cáncer de mama en estadio II con al menos 4 ganglios linfáticos axilares positivos a los 24 meses posteriores a la finalización de la terapia adyuvante Los pacientes con elevación aislada del nivel de CEA deben someterse a una colonoscopia para descartar carcinoma de colon Una colonoscopia en los últimos 5 años es aceptable si no hay antecedentes familiares importantes de colon carcinoma, pólipos colónicos o enfermedad inflamatoria intestinal Estado del receptor hormonal: no especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado menopáusico: Premenopáusica o posmenopáusica Estado funcional: Karnofsky 90-100 % Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento de linfocitos al menos 500/mm3 Recuento de glóbulos blancos al menos 3000/mm3 Hepático: Aspartato aminotransferasa no superior a 1,5 veces el límite superior de la normalidad (ULN) Fosfatasa alcalina no superior a 1,5 veces el ULN Renal: creatinina no superior a 1,5 veces el ULN Cardiovascular: ninguna enfermedad cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association Otro: no embarazada o lactante Prueba de embarazo negativa Pacientes fértiles debe usar un método anticonceptivo eficaz No hay otros cánceres activos concurrentes, excepto los carcinomas de células basales o de células escamosas de la piel No hay antecedentes de alergia a los mariscos No hay antecedentes conocidos de inmunodeficiencia o enfermedad autoinmune

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Al menos 6 semanas desde la inmunoterapia previa Quimioterapia: Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa Terapia endocrina: Sin esteroides concurrentes Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia anterior Cirugía: Al menos 4 semanas desde la cirugía previa