Вакцинотерапия плюс QS21 при лечении женщин с раком молочной железы, у которых нет признаков заболевания

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Отвечающие критериям пациенты не должны иметь признаков заболевания в дополнение к 1 из следующих признаков: рак молочной железы стадии I, II или III, получившие адъювантную химиотерапию и остающиеся клинически свободными от идентифицируемого заболевания, но с повышением CA15.3 (BR2729). ) или уровни CEA Рак молочной железы III стадии и завершение адъювантной терапии не более 24 месяцев назад Рецидив в ипсилатеральной подмышечной впадине после лампэктомии/подмышечной диссекции или модифицированной радикальной мастэктомии Рецидив в ипсилатеральной молочной железе после лампэктомии/подмышечной диссекции Рак молочной железы II стадии с не менее 4 положительных результатов в подмышечных лимфатических узлах через 24 месяца после завершения адъювантной терапии. Пациенты с изолированным повышением уровня РЭА должны пройти колоноскопию, чтобы исключить рак толстой кишки. Колоноскопия в течение последних 5 лет допустима, если нет выраженного семейного анамнеза толстой кишки. карцинома, полипы толстой кишки или воспалительное заболевание кишечника. Статус гормональных рецепторов: не указано.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Статус менопаузы: Пременопауза или постменопауза Состояние здоровья: Карновский 90-100% Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Кроветворная функция: Количество лимфоцитов не менее 500/мм3 Количество лейкоцитов не менее 3000/мм3 Печень: Аспартатаминотрансфераза не более В 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) Щелочная фосфатаза не выше, чем в 1,5 раза выше ВГН Почки: креатинин не выше, чем в 1,5 раза выше ВГН Сердечно-сосудистые заболевания: нет сердечно-сосудистых заболеваний класса III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации Другое: не беременны и не кормят грудью Отрицательный тест на беременность Фертильные пациенты должны использовать эффективные средства контрацепции Отсутствие других сопутствующих активных видов рака, кроме базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи Отсутствие в анамнезе аллергии на морепродукты Отсутствие известного анамнеза иммунодефицита или аутоиммунных заболеваний

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: не менее 6 недель после предшествующей иммунотерапии. Химиотерапия: не менее 4 недель после предшествующей химиотерапии. Эндокринная терапия: без одновременных стероидов. Лучевая терапия: не менее 4 недель после предшествующей лучевой терапии. Операция: не менее 4 недель после предшествующей операции.