Vacinaterapia Plus QS21 no tratamento de mulheres com câncer de mama sem evidências da doença

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Os pacientes elegíveis não devem ter nenhuma evidência de doença além de 1 das seguintes características: câncer de mama em estágio I, II ou III e receberam quimioterapia adjuvante e permanecem clinicamente livres de doença identificável, mas têm CA15.3 crescente (BR2729 ) ou níveis de CEA Câncer de mama estágio III e completaram a terapia adjuvante há não mais de 24 meses Recorrência na axila ipsilateral após tumorectomia/dissecção axilar ou mastectomia radical modificada Recorrência na mama ipsilateral após tumorectomia/dissecção axilar Câncer de mama estágio II com pelo menos 4 linfonodos axilares positivos 24 meses após a conclusão da terapia adjuvante Pacientes com elevação isolada do nível de CEA devem fazer uma colonoscopia para descartar carcinoma de cólon Uma colonoscopia nos últimos 5 anos é aceitável se não houver forte história familiar de cólon carcinoma, pólipos colônicos ou doença inflamatória intestinal Status do receptor hormonal: Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status da menopausa: Pré-menopausa ou pós-menopausa Status de desempenho: Karnofsky 90-100% Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem de linfócitos de pelo menos 500/mm3 Contagem de leucócitos de pelo menos 3.000/mm3 Hepático: Aspartato aminotransferase não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN) Fosfatase alcalina não superior a 1,5 vezes o LSN Renal: Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN Cardiovascular: Sem doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis deve usar contracepção eficaz Sem outros cânceres ativos concomitantes, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular da pele Sem história de alergia a frutos do mar Sem história conhecida de imunodeficiência ou doença autoimune

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 6 semanas desde a imunoterapia anterior Quimioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior Terapia endócrina: Sem esteróides concomitantes Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior Cirurgia: Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia anterior