Irinotecán en el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejido blando en estadio IV o recidivante

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: sarcoma de tejido blando no resecable recurrente confirmado histológica o citológicamente o en estadio IV (metastásico o localmente avanzado) Los pacientes con sarcoma de tejido blando de Ewing, sarcoma de Kaposi, sarcoma óseo y mesotelioma no son elegibles Debe haber fallado al menos uno, pero ninguno más de dos, regímenes de quimioterapia previos, uno de los cuales contenía doxorrubicina ya sea como terapia adyuvante o terapia de primera línea para la enfermedad metastásica Enfermedad medible bidimensionalmente en rayos X, resonancia magnética o tomografía computarizada, o examen físico (fuera del área previamente irradiada) Sin SNC metástasis

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: SWOG 0-2 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento de plaquetas al menos el límite inferior de WBC normal al menos 3500/mm3 O Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1750/mm3 Hepático: Bilirrubina no mayor de 1,5 mg/dl AST no superior a 3 veces el límite superior normal (LSN) (no superior a 5 veces el LSN con compromiso de tumor hepático) Renal: creatinina inferior al LSN O aclaramiento de creatinina superior a 60 ml/min Calcio inferior al LSN Cardiovascular : Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Sin insuficiencia cardíaca congestiva que requiera tratamiento Otro: No embarazada ni amamantando Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Sin trastornos físicos, mentales o emocionales Sin otras neoplasias malignas previas en los últimos 5 años, excepto: Tratamiento basal o cáncer de piel de células escamosas Carcinoma in situ del cuello uterino Cáncer en estadio I o II tratado adecuadamente en remisión completa Sin infección activa o no controlada VIH negativo No conocido Gilbert Síndrome de No hay diabetes no controlada (azúcar en sangre aleatoria de al menos 200 mg)

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Se permite la terapia modificadora de la respuesta biológica previa Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Sin irinotecán o topotecán previo Sin otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Sin terapia hormonal concurrente Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa y se recuperó No concurrente Cirugía de radioterapia: al menos 4 semanas desde la cirugía anterior y se recuperó