Irinotecano no tratamento de pacientes com estágio IV ou sarcoma recorrente de partes moles

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: sarcoma irressecável de partes moles recorrente ou estágio IV (metastático ou localmente avançado) confirmado histologicamente ou citologicamente Pacientes com sarcoma de Ewing de partes moles, sarcoma de Kaposi, sarcoma do osso e mesotelioma não são elegíveis Deve ter falhado em pelo menos um, mas não mais de dois esquemas de quimioterapia anteriores, um dos quais continha doxorrubicina como terapia adjuvante ou terapia de primeira linha para doença metastática Doença mensurável bidimensionalmente em radiografia, ressonância magnética ou tomografia computadorizada ou exame físico (fora da área previamente irradiada) Sem SNC metástases

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: SWOG 0-2 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem de plaquetas pelo menos limite inferior de WBC normal de pelo menos 3.500/mm3 OU Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.750/mm3 Hepático: Bilirrubina não maior superior a 1,5 mg/dL AST não superior a 3 vezes o limite superior do normal (LSN) (não superior a 5 vezes o LSN com envolvimento de tumor hepático) Renal: Creatinina inferior a LSN OU depuração de creatinina superior a 60 mL/min Cálcio inferior a LSN Cardiovascular : Sem infarto do miocárdio nos últimos 6 meses Sem insuficiência cardíaca congestiva requerendo terapia Outros: Não grávidas ou amamentando Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes Sem distúrbios físicos, mentais ou emocionais Nenhuma outra malignidade anterior nos últimos 5 anos, exceto: Tratamento basal ou câncer de pele de células escamosas Carcinoma in situ do colo do útero Câncer de estágio I ou II adequadamente tratado em remissão completa Sem infecção ativa ou descontrolada HIV negativo Não conhecido Gilbert Sem diabetes descontrolada (açúcar aleatório no sangue de pelo menos 200 mg)

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Permitida terapia modificadora da resposta biológica prévia Quimioterapia: Ver Características da Doença Sem irinotecano ou topotecano prévios Sem outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Sem terapia hormonal concomitante Radioterapia: Ver Características da Doença Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior e recuperação Sem concomitante radioterapia Cirurgia: Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia anterior e recuperado