Irinotecan nel trattamento di pazienti con stadio IV o sarcoma ricorrente dei tessuti molli

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Sarcoma dei tessuti molli recidivante o stadio IV (metastatico o localmente avanzato) non resecabile confermato istologicamente o citologicamente Pazienti con sarcoma di Ewing dei tessuti molli, sarcoma di Kaposi, sarcoma dell'osso e mesotelioma non sono ammissibili Deve aver fallito almeno uno, ma nessun più di due regimi chemioterapici precedenti, uno dei quali conteneva doxorubicina come terapia adiuvante o terapia di prima linea per la malattia metastatica Malattia misurabile bidimensionalmente su raggi X, risonanza magnetica o TC o esame fisico (al di fuori dell'area precedentemente irradiata) No CNS metastasi

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: SWOG 0-2 Aspettativa di vita: non specificata superiore a 1,5 mg/dL AST non superiore a 3 volte il limite superiore della norma (ULN) (non superiore a 5 volte l'ULN con coinvolgimento del tumore del fegato) Renale: creatinina inferiore all'ULN o clearance della creatinina superiore a 60 ml/min Calcio inferiore all'ULN Cardiovascolare : Nessun infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi Nessun insufficienza cardiaca congestizia che richieda terapia Altro: Non in stato di gravidanza o allattamento I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessun disturbo fisico, mentale o emotivo Nessun altro tumore maligno precedente negli ultimi 5 anni, eccetto: Trattamento basale o carcinoma cutaneo a cellule squamose Carcinoma in situ della cervice Cancro di stadio I o II adeguatamente trattato in remissione completa Nessuna infezione attiva o non controllata HIV negativo Non noto Gilbert Sindrome di 's Nessun diabete non controllato (glicemia casuale di almeno 200 mg)

TERAPIA PRECEDENTE CONCORRENTE: Terapia biologica: precedente terapia con modificatori della risposta biologica consentita Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Nessun precedente irinotecan o topotecan Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: nessuna terapia ormonale concomitante Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 3 settimane dalla precedente radioterapia e recupero Nessuna concomitante radioterapia Chirurgia: almeno 4 settimane dall'intervento chirurgico precedente e recupero