Irofulven en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma de mama metastásico confirmado histológicamente
• Enfermedad medible fuera del área previamente irradiada o que ocurrió/progresó después de completar la radioterapia

• Debe haber recibido 1 o 2 regímenes de quimioterapia previos para la enfermedad metastásica

  • Se permiten más de 3 regímenes anteriores
• Sin metástasis cerebrales activas ni compromiso de cáncer de mama meníngeo

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Sexo:

• Masculino o femenino

Estado de rendimiento:

• SWOG 0-2

hematopoyético:

• WBC al menos 3000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• SGOT o SGPT no mayor a 3 veces ULN (5 veces ULN para metástasis hepáticas)

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina de al menos 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin antecedentes de infarto de miocardio o angina inestable en los últimos 6 meses
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva no controlada

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Se permite el diagnóstico previo de cáncer (debe estar fuera de la terapia contra el cáncer y no tener evidencia de enfermedad)
• Sin antecedentes de retinopatía y/o degeneración macular

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Quimioterapia:

• Sin irofulven previo