Irofulven bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch gesichertes metastasiertes Adenokarzinom der Brust
• Messbare Erkrankung außerhalb des zuvor bestrahlten Bereichs oder nach Abschluss der Strahlentherapie aufgetreten/fortschrittlich

• Muss 1 oder 2 vorherige Chemotherapieschemata für metastasierende Erkrankungen erhalten haben

  • Mehr als 3 vorherige Therapien erlaubt
• Keine aktiven Hirnmetastasen oder meningeale Brustkrebsbeteiligung

PATIENTENMERKMALE:

Sex:

• Männlich oder weiblich

Performanz Status:

• SWOG 0-2

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 3.000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3
• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht höher als das 1,5-fache der oberen Normgrenze (ULN)
• SGOT oder SGPT nicht größer als das 3-fache des ULN (das 5-fache des ULN bei Lebermetastasen)

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 1,5 mg/dL ODER
• Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Kein Myokardinfarkt in der Vorgeschichte oder instabile Angina in den letzten 6 Monaten
• Keine unkontrollierte kongestive Herzinsuffizienz

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• Vorherige Diagnose von Krebs erlaubt (muss ohne Krebstherapie sein und keine Anzeichen einer Krankheit haben)
• Keine Vorgeschichte von Retinopathie und/oder Makuladegeneration

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Chemotherapie:

• Kein vorheriges Irofulven