Irofulven nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Adenocarcinoma mammario metastatico confermato istologicamente
• Malattia misurabile al di fuori dell'area precedentemente irradiata o verificatasi/progredita dopo il completamento della radioterapia

• Deve aver ricevuto 1 o 2 precedenti regimi chemioterapici per la malattia metastatica

  • Sono consentiti più di 3 regimi precedenti
• Nessuna metastasi cerebrale attiva o coinvolgimento del carcinoma mammario meningeo

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Sesso:

• Maschio o femmina

Lo stato della prestazione:

• SWOG 0-2

Ematopoietico:

• WBC almeno 3.000/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3
• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm^3

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• SGOT o SGPT non superiore a 3 volte ULN (5 volte ULN per metastasi epatiche)

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL OPPURE
• Clearance della creatinina di almeno 60 ml/min

Cardiovascolare:

• Nessuna storia di infarto del miocardio o angina instabile negli ultimi 6 mesi
• Nessuna insufficienza cardiaca congestizia incontrollata

Altro:

• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• È consentita una precedente diagnosi di cancro (deve essere fuori terapia antitumorale e non avere evidenza di malattia)
• Nessuna storia di retinopatia e/o degenerazione maculare

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Chemioterapia:

• Nessun precedente irofulven