Irofulven no tratamento de pacientes com câncer de mama metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma metastático histologicamente confirmado da mama
• Doença mensurável fora da área previamente irradiada ou que ocorreu/progrediu após a conclusão da radioterapia

• Deve ter recebido 1 ou 2 regimes de quimioterapia anteriores para doença metastática

  • Mais de 3 esquemas anteriores permitidos
• Sem metástases cerebrais ativas ou envolvimento de câncer de mama meníngeo

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Sexo:

• Macho ou fêmea

Estado de desempenho:

• SWOG 0-2

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• SGOT ou SGPT não superior a 3 vezes o LSN (5 vezes o LSN para metástases hepáticas)

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min

Cardiovascular:

• Sem história de infarto do miocárdio ou angina instável nos últimos 6 meses
• Sem insuficiência cardíaca congestiva descontrolada

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Diagnóstico prévio de câncer permitido (deve estar fora da terapia contra o câncer e não ter evidência de doença)
• Sem história de retinopatia e/ou degeneração macular

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Quimioterapia:

• Sem irofulven anterior