Trasplantes especializados de células sanguíneas para cánceres de la sangre y la médula ósea
Trasplante alogénico no mieloablativo de células precursoras hematopoyéticas movilizadas con sangre periférica para neoplasias malignas hematológicas en pacientes de alto riesgo y en pacientes con enfermedades hematológicas debilitantes
Hay una variedad de enfermedades cancerosas de la sangre y la médula ósea que pueden curarse potencialmente mediante un trasplante de médula ósea (TMO). Enfermedades como la leucemia, el linfoma y el mieloma múltiple se encuentran entre las afecciones que se pueden tratar con BMT.
Algunos pacientes con estas enfermedades pueden tratarse solo con quimioterapia médica. Sin embargo, los pacientes que recaen después de la quimioterapia generalmente no se pueden curar con tratamientos de quimioterapia adicionales. La única opción conocida para proporcionar una cura potencial si esto ocurre es BMT.
Los trasplantes alogénicos son células recolectadas de familiares del paciente. El trasplante requiere quimioterapia y radiación de alta intensidad adicionales para destruir las células cancerosas. En el proceso, también se destruyen muchas células normales de la médula ósea. Esta es la razón por la que se trasplantan células madre. Las células madre ayudan a construir nueva médula ósea funcional, glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. Además, las células inmunitarias del donante se implantan en el cuerpo del receptor y ayudan a combatir las infecciones y matar las células cancerosas restantes.
Desafortunadamente, las potentes dosis de quimioterapia y radioterapia asociadas con el BMT alogénico tienen efectos secundarios tóxicos y, a menudo, hacen que los BMT sean demasiado peligrosos para muchos pacientes.
Para reducir las complicaciones del BMT y convertirlo en una opción disponible más segura para los pacientes con cánceres de la sangre y la médula ósea, los investigadores han desarrollado un nuevo enfoque para el BMT.
En este estudio, los investigadores planean usar células madre recolectadas del torrente sanguíneo de los familiares del paciente en lugar de la médula ósea (trasplante de células madre/progenitoras sanguíneas). Además, los investigadores planean usar dosis bajas de quimioterapia y ninguna radioterapia para reducir los efectos secundarios. La mayor parte del efecto de matar el cáncer será responsabilidad del trasplante de células madre en lugar de la quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedades hematológicas malignas y no malignas que incluyen anemia aplásica severa (SAA), hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH), síndrome mielodisplásico (MDS), leucemias agudas y crónicas, linfoma de Hodgkin y no Hodgkin y mieloma múltiple (MM) ahora pueden ser curado por trasplante alogénico de médula ósea (BMT). Este efecto curativo se ha atribuido al uso de altas dosis de quimiorradioterapia y al efecto antitumoral o antimédula del aloinjerto. La intensificación de la dosis de los regímenes de acondicionamiento en los intentos por reducir la recurrencia de la enfermedad ha fracasado en gran medida debido al aumento de la toxicidad y la mortalidad. De hecho, la mayoría de las pruebas ahora apuntan a las células T derivadas de donantes como la modalidad principal que conduce a la erradicación completa de las células hematopoyéticas del huésped, tanto malignas como no malignas.
La suposición de que el TMO alogénico exitoso se basa en el efecto mieloablativo de la quimiorradioterapia intensiva pero peligrosa ha restringido en gran medida esta modalidad terapéutica a pacientes menores de 55 años con trastornos hematológicos malignos o potencialmente mortales. La mortalidad relacionada con el tratamiento aumenta sustancialmente con la edad, el tratamiento intensivo previo con quimiorradioterapia, el empeoramiento del estado funcional y las condiciones médicas comórbidas. Un riesgo inaceptable de muerte por un BMT convencional hace que muchos pacientes no sean elegibles para lo que de otro modo podría ser una terapia curativa.
Varios estudios in vitro han demostrado la existencia de linfocitos CD4 y CD8 positivos derivados de donantes con reactividad específica para la leucemia del paciente. Estas células proporcionan un potente efecto de injerto contra leucemia (GVL). Este efecto GVL se ve mejor en pacientes con LMC recurrente después de un BMT, donde se ha demostrado que una sola infusión de linfocitos de un donante induce una remisión completa. Además del potente efecto antileucemia de estas células, ahora hay pruebas sólidas de que las células T del donante son capaces de erradicar por completo las células hematopoyéticas residuales del huésped en un entorno de trasplante no mieloablativo (injerto contra médula), lo que conduce a un trasplante exitoso y eficaz. injerto hematopoyético de donante completo.
Los trasplantes alogénicos de células madre de sangre periférica no mieloablativos se están investigando actualmente en ensayos de fase I/II que evalúan la eficacia y la toxicidad del injerto en varios centros de trasplante. Los datos preliminares, incluida nuestra propia experiencia con más de 150 pacientes sometidos a este tipo de procedimiento, han mostrado una alta tasa de injerto completo del donante con un bajo perfil de toxicidad. Dos estudios recientes que investigaron el alotrasplante no mieloablativo en pacientes de riesgo estándar revelaron una tasa extremadamente baja de complicaciones y mortalidad relacionadas con el trasplante.
El menor riesgo de complicaciones relacionadas con el trasplante asociado con trasplantes no mieloablativos amplía la elegibilidad de los candidatos a trasplante y abre la posibilidad de evaluar regímenes no mieloablativos en pacientes con alto riesgo de complicaciones con trasplante estándar. Además de las neoplasias malignas hematológicas, se ha demostrado que el BMT alogénico es curativo en una serie de enfermedades hematológicas debilitantes que pueden comportarse de manera relativamente indolente, como la hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH) y la anemia refractaria (AR) o la anemia refractaria con sideroblastos en anillo (RARS). ). Sin embargo, el riesgo del 30 % de mortalidad relacionada con el tratamiento (TRM, por sus siglas en inglés) con el alotrasplante mieloablativo estándar generalmente excluye a estos pacientes de una terapia potencialmente curativa, debido a las preocupaciones sobre la reducción de la vida en pacientes con estos trastornos. En este protocolo, investigamos el trasplante alogénico de células madre de sangre periférica (PBSC) no mieloablativo en dos grupos de sujetos en los que se considera que el trasplante alogénico estándar tiene una toxicidad inaceptable.
Grupo A: Sujetos con neoplasias malignas hematológicas con factores que los ponen en alto riesgo de complicaciones y mortalidad relacionadas con el trasplante, incluida la quimiorradioterapia intensiva previa y enfermedades comórbidas.
Grupo B: Sujetos con enfermedades hematológicas (tanto clonales como no clonales) asociadas con una longevidad razonable que actualmente no se consideran para BMT alogénico debido a la prohibitiva mortalidad del procedimiento con BMT convencional (inscripción cerrada en octubre de 2010).
En este protocolo, los sujetos elegibles se tratan con un alotrasplante de PBSC de un donante familiar con HLA idéntico o con un solo antígeno HLA no compatible, utilizando un régimen inmunosupresor intensivo sin mieloablación en un intento de disminuir las toxicidades relacionadas con el trasplante mientras se preservan las propiedades antimalignas y/o o efecto anti-huésped medular del injerto. El régimen de acondicionamiento no mieloablativo de baja intensidad debe proporcionar una inmunosupresión adecuada para permitir el injerto de células madre y linfocitos. Se utilizarán PBSC movilizadas con factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) derivadas de donantes y repletas de células T para establecer la reconstitución hematopoyética y linfoide. Volveremos a agregar linfocitos en receptores con menos del 100 % de quimerismo de células T del donante en un intento por prevenir el rechazo del injerto y mejorar el efecto de injerto contra malignidad.
El criterio principal de valoración de este estudio es la mortalidad relacionada con el trasplante (200 días de supervivencia). Otros criterios de valoración incluyen el injerto, el grado de quimerismo donante-huésped, la incidencia de enfermedad de injerto contra huésped (GVHD) aguda y crónica, la morbilidad relacionada con el trasplante, así como la supervivencia general y sin enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN - Destinatarios:
Grupo A: Sujetos con alto riesgo de complicaciones relacionadas con el trasplante y mortalidad, como se define a continuación:
De 10 a 75 años (ambos inclusive) con antecedentes de uno de los siguientes:
- Tratamiento con dosis intensivas de quimioterapia y/o radioterapia
- Antecedentes previos de alotrasplante/autotrasplante
- Antecedentes de mieloma múltiple o plasmacitoma extramedular
- Enfermedad crónica o condición médica comórbida, incluidos sujetos con síntomas o signos de enfermedad pulmonar, enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedad cardíaca o enfermedad de otros sistemas de órganos significativa que daría lugar a un mayor riesgo de morbilidad o muerte por un trasplante mieloablativo estándar.
Enfermedades a incluir:
- fase crónica LMC
- Leucemia linfoblástica aguda (LLA), todos los sujetos en remisión completa o parcial.
- AML: AML en primera remisión completa o parcial Excepciones: AML con cariotipos de buen riesgo: AML M3 t(15:17), AML M4Eo (inv. 16), LMA t(8;21). Toda la AML en segunda remisión completa o subsiguientes.
- SMD: anemia refractaria con exceso de blastos (RAEB) o leucemia mielomonocítica crónica (CMML).
- Enfermedades mieloproliferativas asociadas con citopenia o proliferación descontrolada.
- LLC o linfoma de linfocitos pequeños (SLL) con enfermedad voluminosa o progresiva a pesar del tratamiento previo con quimioterapia que incluye análogos de purina.
- NHL
A) Recidivante o progresiva de grado intermedio o alto a pesar del tratamiento con la terapia estándar no elegible para trasplante autólogo de PBSC.
B) LNH de grado intermedio o alto recidivante a pesar de un trasplante autólogo previo.
C) Linfoma folicular o de linfocitos pequeños de bajo grado (1) pacientes de alto riesgo que han recaído después de la quimioterapia convencional, (2) recaídos después de un trasplante autólogo de médula ósea o CMSP, o (3) enfermedad quimiorresistente.
D) Linfoma de células del manto
E) NHL de grado intermedio o alto con translocaciones BCL2 y MYC concurrentes que tienen un alto riesgo de recaída y que tienen una supervivencia baja con quimioterapia convencional.
- HD, recidivante después de un trasplante autólogo previo o después de 2 o más regímenes de quimioterapia combinada y no elegible para trasplante autólogo de PBSC.
- Trastornos linfoproliferativos impulsados por EBV que progresan a pesar de las terapias estándar.
- MM: Los sujetos MM deben tener entre 8 y 65 años (ambos inclusive)
- Micosis fungoide, que ha demostrado ser susceptible de trasplantes alogénicos de células madre.
Grupo B: (Inscripción cerrada en octubre de 2010) Sujetos con enfermedades hematológicas asociadas con una longevidad razonable, que se ha demostrado que son curables con un BMT alogénico pero en los que la preocupación por una alta mortalidad del procedimiento con un BMT convencional puede retrasar o prevenir dicho tratamiento.
De 8 a 80 años (ambos inclusive) con antecedentes de uno de los siguientes
- HPN asociada con trombosis potencialmente mortal, citopenia, dependencia de transfusiones o crisis hemolítica debilitante y recurrente.
- Anemia aplásica o PRCA (adquirida o congénita) en sujetos asociados con dependencia transfusional y/o neutropenia que no son candidatos o han fallado a la terapia inmunosupresora
- Sujetos con AR o RARS MDS que tienen dependencia transfusional asociada y/o neutropenia.
Capacidad para comprender la naturaleza de investigación del estudio y dar su consentimiento informado. El procedimiento se explicará a sujetos de 8 a 17 años de edad con el consentimiento formal obtenido de los padres o tutores legales.
Disponibilidad de donante familiar con HLA idéntico o único locus HLA no coincidente
CRITERIOS DE INCLUSIÓN - Donante:
Donante familiar HLA idéntico o único HLA no compatible
Edad mayor o igual a 2 hasta 80 años
Peso mayor o igual a 18 kg
Capacidad del donante o tutor del donante para comprender la naturaleza de investigación del estudio y dar su consentimiento informado.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - Destinatario - cualquiera de los siguientes:
Embarazada o lactando
Grupo A: edad menor de 10 años o mayor de 75 (mieloma múltiple edad menor de 8 años o mayor de 65);
Grupo B: Edad menor de 8 años o mayor de 80 años.
Estado funcional ECOG de 3 o más (Consulte las Pautas de atención de apoyo del NIH Bone and Marrow Consortium para receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas alogénicas - http://intranet.cc.nih.gov/bmt/_pdf/ECOG_Karnofsky_Lansky_Scales.pdf)
Trastorno psiquiátrico o deficiencia mental grave que hace improbable el cumplimiento del tratamiento BMT e imposibilita el consentimiento informado
Enfermedad importante anticipada o insuficiencia orgánica incompatible con la supervivencia del trasplante de PBSC
Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) inferior al 40 % previsto.
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo: menos del 30%.
Creatinina sérica superior a 2,5 mg/dl o aclaramiento de creatinina inferior a 50 cc/min en orina de 24 horas
Bilirrubina sérica superior a 4 mg/dl, transaminasas superiores a 5 veces el límite superior de lo normal,
Otras enfermedades malignas susceptibles de recidiva o progresión en 5 años.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - Donante - cualquiera de los siguientes:
Embarazada o lactando
Donante no apto para recibir G-CSF y sometido a aféresis (hipertensión no controlada, antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva o angina inestable, trombocitopenia)
donante VIH positivo. Los donantes que sean positivos para hepatitis B (VHB), hepatitis C (VHC) o virus linfotrópico de células T humanas (HTLV I/II) se utilizarán a discreción del investigador después del asesoramiento y la aprobación del receptor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Donante
El donante HLA compatible recibirá factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) con colecciones de aféresis de PBPC el día 5 y el día 6 si es necesario.
El G-CSF se administrará en función del peso corporal durante al menos 5 y hasta 7 días por vía subcutánea.
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El G-CSF se administrará en función del peso corporal durante al menos 5 y hasta 7 días por vía subcutánea.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo A: Trasplante de células madre en alto riesgo de complicaciones y mortalidad relacionadas con el trasplante
Los participantes con alto riesgo de complicaciones relacionadas con el trasplante y mortalidad recibirán un régimen preparatorio no mieloablativo de ciclofosfamida 60 mg/kg/d x 2 días y fludarabina 25 mg/m^2 por vía intravenosa diariamente x 5 días seguido de un injerto de células progenitoras hematopoyéticas de sangre periférica dirigido para entregar >5x10^6 células CD34+/kg.
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Los sujetos recibirán un régimen preparatorio no mieloablativo de ciclofosfamida 60 mg/kg/d x 2 días y fludarabina 25 mg/m2 por vía intravenosa (IV) durante 30 minutos al día x 5 días con o sin ATG seguido de un injerto de PBPC destinado a administrar >5x10^ 6 células CD34+/kg.
Otros nombres:
Se administrará MTX IV los días +1, +3 y +6
Otros nombres:
La CSA se administrará a partir del día -4 para la profilaxis de la enfermedad de injerto contra huésped.
Los participantes con quimerismo mixto de células T el día 30 comenzarán una reducción gradual de CSA.
A los participantes con un 100 % de quimerismo de células T del donante para el día 30 se les reducirá la CSA desde los días 60 hasta el 100 (reducción del 25 % en la dosis cada 10 días de descanso para el día 100).
La CSA no se reducirá gradualmente en ningún sujeto con EICH aguda de grado > II, independientemente de los resultados de quimerismo.
Además, a los participantes con evidencia de progresión de la enfermedad sin GVHD de grado > II se les suspenderá la CSA independientemente de los resultados de quimerismo.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B: Trasplante de células madre en enfermedades hematológicas debilitantes
Los participantes con enfermedades hematológicas asociadas con una longevidad razonable, que se ha demostrado que son curables mediante un trasplante alogénico de médula ósea (BMT) pero en los que existe preocupación por una alta mortalidad por procedimiento con BMT convencional recibirán un régimen preparatorio no mieloablativo de ciclofosfamida 60 mg/kg/d x 2 días, y fludarabina 25 mg/m^2 por vía intravenosa diariamente durante 5 días, seguido de un injerto de células progenitoras hematopoyéticas de sangre periférica destinado a administrar >5x10^6 células CD34+/kg.
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Los sujetos recibirán un régimen preparatorio no mieloablativo de ciclofosfamida 60 mg/kg/d x 2 días y fludarabina 25 mg/m2 por vía intravenosa (IV) durante 30 minutos al día x 5 días con o sin ATG seguido de un injerto de PBPC destinado a administrar >5x10^ 6 células CD34+/kg.
Otros nombres:
Se administrará MTX IV los días +1, +3 y +6
Otros nombres:
La CSA se administrará a partir del día -4 para la profilaxis de la enfermedad de injerto contra huésped.
Los participantes con quimerismo mixto de células T el día 30 comenzarán una reducción gradual de CSA.
A los participantes con un 100 % de quimerismo de células T del donante para el día 30 se les reducirá la CSA desde los días 60 hasta el 100 (reducción del 25 % en la dosis cada 10 días de descanso para el día 100).
La CSA no se reducirá gradualmente en ningún sujeto con EICH aguda de grado > II, independientemente de los resultados de quimerismo.
Además, a los participantes con evidencia de progresión de la enfermedad sin GVHD de grado > II se les suspenderá la CSA independientemente de los resultados de quimerismo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que experimentaron mortalidad relacionada con el trasplante
Periodo de tiempo: 200 días
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Número de participantes que experimentaron mortalidad relacionada con el trasplante el día 200
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200 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con quimerismo mieloide completo (CD34+) y de células T (CD3+) del donante
Periodo de tiempo: Hasta el día 100
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Número de participantes con quimerismo mieloide completo del donante.
Los quimerismos mieloides (CD34+) y de células T (CD3+) se determinaron mediante análisis por PCR de repeticiones cortas en tándem (STR).
El quimerismo completo del donante se define como >95% de células derivadas del donante en la sangre periférica en un linaje específico.
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Hasta el día 100
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Mediana de días hasta el injerto de neutrófilos
Periodo de tiempo: Día 30
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Mediana de días hasta la recuperación de neutrófilos.
La recuperación de neutrófilos se define como el primer día de dos días consecutivos en los que el RAN fue de 500 K/ml o más sin el apoyo de factores de crecimiento o transfusión de granulocitos.
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Día 30
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Número de participantes que experimentaron EICH aguda grados II-IV
Periodo de tiempo: Hasta el día 100
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Número de participantes que experimentaron EICH aguda grados II-IV La EICH aguda se clasificó y estadificó de forma prospectiva utilizando los criterios de la Conferencia de Consenso de 1994 sobre la clasificación de la EICH aguda. Las calificaciones se definen como: Grado II: Piel = erupción en 25-50 por ciento de la superficie corporal; Hígado = Bilirrubina total 3,1-6,0 mg/dL; GI inferior = Diarrea 1001-1500 ml/día. Grado III: Piel = Erupción en >50% de la superficie corporal; Hígado = Bilirrubina total 6,1 - 15,0 mg/dL; GI inferior = Diarrea > 1500 ml/día. Grado IV: Piel = eritrodermia generalizada más formación ampollosa; Hígado = Bilirrubina total >15 mg/dL; GI bajo = dolor abdominal severo con o sin íleo. La EICH de grado II es moderada, la de grado III es grave y la de grado IV es potencialmente mortal. |
Hasta el día 100
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Número de participantes que experimentaron enfermedad crónica de injerto contra huésped después de un trasplante de células madre
Periodo de tiempo: Día 100 hasta 3 años
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Número de participantes que experimentaron enfermedad de injerto contra huésped (EICH) crónica después de un trasplante de células madre El diagnóstico de las características clínicas de la EICH crónica se determinó prospectivamente y se clasificó retrospectivamente en limitado o extenso según la Clasificación Revisada de Seattle. La gravedad de la GvHD crónica categorizada como "limitada" se define como: lesiones cutáneas localizadas con o sin afectación hepática limitada y "extensa" se define como: afectación cutánea generalizada, complicaciones hepáticas importantes o afectación de cualquier otro órgano. |
Día 100 hasta 3 años
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Número de participantes Supervivencia general
Periodo de tiempo: inscripción hasta la fecha de fallecimiento, hasta 5 años
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Número de participantes con supervivencia general.
La supervivencia general se define como el número de participantes vivos después del trasplante de células madre.
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inscripción hasta la fecha de fallecimiento, hasta 5 años
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Número de participantes que permanecieron libres de enfermedad
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Número de participantes que permanecieron libres de enfermedad después del trasplante de células madre.
La supervivencia libre de enfermedad se define como la supervivencia libre de recaída o progresión de la enfermedad después de un trasplante de células madre.
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard W Childs, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buchan A, Merideth MA, Childs RW, Stratton P. Novel management of vaginal chronic graft-versus-host disease causing haematometra and haematocolpos. BMJ Case Rep. 2018 Apr 28;2018:bcr2017222720. doi: 10.1136/bcr-2017-222720.
- Pantin J, Tian X, Shah AA, Kurlander R, Ramos C, Cook L, Khuu H, Stroncek D, Leitman S, Barrett J, Donohue T, Young NS, Geller N, Childs RW. Rapid donor T-cell engraftment increases the risk of chronic graft-versus-host disease following salvage allogeneic peripheral blood hematopoietic cell transplantation for bone marrow failure syndromes. Am J Hematol. 2013 Oct;88(10):874-82. doi: 10.1002/ajh.23526. Epub 2013 Sep 3.
- Sri T, Merideth MA, Pulanic TK, Childs R, Stratton P. Human papillomavirus reactivation following treatment of genital graft-versus-host disease. Transpl Infect Dis. 2013 Aug;15(4):E148-51. doi: 10.1111/tid.12098. Epub 2013 May 28.
- Baskar S, Suschak JM, Samija I, Srinivasan R, Childs RW, Pavletic SZ, Bishop MR, Rader C. A human monoclonal antibody drug and target discovery platform for B-cell chronic lymphocytic leukemia based on allogeneic hematopoietic stem cell transplantation and phage display. Blood. 2009 Nov 12;114(20):4494-502. doi: 10.1182/blood-2009-05-222786. Epub 2009 Aug 10.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
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- Síndromes mielodisplásicos
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mieloide Aguda
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Leucemia, Mielógena, Crónica, BCR-ABL Positivo
- Trastornos mieloproliferativos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes dermatológicos
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Antagonistas del ácido fólico
- Inhibidores de calcineurina
- Lenograstim
- Metotrexato
- Ciclosporina
- Ciclosporinas
Otros números de identificación del estudio
- 990050
- 99-H-0050
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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