Terapia de vacuna más sargramostim después de la quimioterapia en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin agresivo no tratado previamente

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Linfoma no Hodgkin agresivo confirmado histológicamente Células mixtas difusas Células grandes difusas Inmunoblásticas Células foliculares grandes con más del 50 % de células grandes Células del manto Índice de pronóstico internacional 2-4 no ajustado por edad Muestra del tumor accesible de forma segura mediante biopsia, aspiración con aguja o flebotomía Debe tener suficientes células de linfoma circulantes Sin metástasis en el SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: mayor de 18 años Estado funcional: Karnofsky 80-100 % Esperanza de vida: no especificado Hematopoyético: WBC superior a 2500/mm3 Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm3 Hemoglobina al menos 10 g/dL Hepática: Bilirrubina inferior a 2,0 mg/ dL SGOT/SGPT menos de 2 veces lo normal Renal: Creatinina menos de 2,0 mg/dL Otro: Ninguna otra enfermedad o afección, incluida la inmunosupresión innata o farmacológica, que impediría el estudio Ningún otro tumor maligno en los últimos 5 años excepto basal o escamoso tratado adecuadamente cáncer de piel celular o carcinoma in situ del cuello uterino VIH negativo No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 6 meses posteriores al estudio

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Sin terapia biológica previa para el linfoma Quimioterapia: Sin quimioterapia citotóxica previa para el linfoma Terapia endocrina: Sin esteroides previos para el linfoma Al menos 2 meses desde dosis previas no fisiológicas de prednisona de más de 20 mg o equivalente Sin esteroides de mantenimiento concurrentes o más de 5 mg de prednisona diaria o equivalente Radioterapia: Sin radioterapia previa para el linfoma Cirugía: No especificada