Absorción de corticosteroides en niños con dermatomiositis juvenil

La DMJ es una enfermedad del tejido conectivo que se caracteriza por la inflamación de los músculos y la piel. Los corticosteroides, como la prednisolona y la metilprednisolona, ​​se pueden administrar para ayudar a controlar los síntomas de la enfermedad, pero se desconocen los patrones de absorción de estos medicamentos en forma oral e intravenosa. Este estudio evaluará la absorción de prednisolona oral y metilprednisolona IV, medirá los niveles de dos indicadores de actividad de la enfermedad (factor von Willebrand y neopterina) y correlacionará estos valores en niños con DMJ.

Los pacientes participarán en este estudio dos veces en un período de hasta un año, una vez cuando la enfermedad del paciente esté activa y otra vez de 6 a 12 meses después cuando la enfermedad esté menos activa. Cada uno de los dos periodos de estudio tendrá una duración de dos noches y dos días. Los pacientes serán admitidos en el hospital la primera noche y se insertará un pequeño puerto intravenoso en el brazo del paciente la primera mañana para permitir múltiples extracciones de sangre sin pinchazos de aguja adicionales. Los pacientes recibirán prednisolona oral la primera mañana y metilprednisolona IV la segunda mañana. Se realizarán extracciones de sangre de referencia antes de la administración del fármaco, con 13 extracciones adicionales durante un período de 6 horas después de la administración del fármaco. Luego de la extracción de sangre final el segundo día, se retirará el puerto intravenoso del brazo del paciente y se le dará de alta del hospital.

Se evaluará la sangre extraída de los pacientes para determinar la absorción de los medicamentos y los niveles de factor de von Willebrand y neopterina. Los pacientes sufrirán la misma secuencia de eventos en algún momento entre 6 y 12 meses después de la primera hospitalización, después de que se considere que su vasculitis es menos activa.