Resorption von Kortikosteroiden bei Kindern mit juveniler Dermatomyositis

JDM ist eine Bindegewebserkrankung, die durch eine Entzündung der Muskeln und der Haut gekennzeichnet ist. Kortikosteroide wie Prednisolon und Methylprednisolon können verabreicht werden, um die Symptome der Krankheit zu kontrollieren, aber die Absorptionsmuster dieser Medikamente in oraler und intravenöser Form sind unbekannt. Diese Studie wird die Absorption von oralem Prednisolon und IV-Methylprednisolon bewerten, die Werte von zwei Krankheitsaktivitätsindikatoren (Von-Willebrand-Faktor und Neopterin) messen und diese Werte bei Kindern mit JDM korrelieren.

Die Patienten werden innerhalb eines Zeitraums von bis zu einem Jahr zweimal an dieser Studie teilnehmen, einmal, wenn die Krankheit des Patienten aktiv ist, und erneut 6 bis 12 Monate später, wenn die Krankheit weniger aktiv ist. Jede der beiden Studienperioden dauert zwei Nächte und zwei Tage. Die Patienten werden in der ersten Nacht ins Krankenhaus eingeliefert, und am ersten Morgen wird ein kleiner IV-Port in den Arm des Patienten eingeführt, um mehrere Blutentnahmen ohne zusätzliche Nadelstiche zu ermöglichen. Die Patienten erhalten am ersten Morgen Prednisolon oral und am zweiten Morgen intravenös Methylprednisolon. Grundlinien-Blutentnahmen werden vor der Verabreichung des Arzneimittels durchgeführt, mit 13 zusätzlichen Entnahmen über einen Zeitraum von 6 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung. Nach der letzten Blutentnahme am zweiten Tag wird der Infusionsanschluss vom Arm des Patienten entfernt und der Patient aus dem Krankenhaus entlassen.

Das von den Patienten entnommene Blut wird auf Absorption der Medikamente und Spiegel von von-Willebrand-Faktor und Neopterin untersucht. Patienten werden die gleiche Abfolge von Ereignissen irgendwann zwischen 6 und 12 Monaten nach dem ersten Krankenhausaufenthalt durchlaufen, nachdem ihre Vaskulitis als weniger aktiv beurteilt wurde.