- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00006164
Interferón a largo plazo para pacientes que no eliminaron el virus de la hepatitis C con el tratamiento estándar (HALT-C)
Ensayo de tratamiento antiviral a largo plazo contra la cirrosis de la hepatitis C (HALT-C)
El ensayo HALT-C es un ensayo clínico aleatorio patrocinado por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales sobre el uso a largo plazo de peginterferón alfa-2a (interferón pegilado) en pacientes que no respondieron al tratamiento previo con interferón. Todos los pacientes que ingresen al ensayo serán tratados durante 6 meses con peginterferón alfa-2a y ribavirina. Los pacientes que respondan a este tratamiento de 6 meses continuarán siendo tratados durante 6 meses adicionales.
Los pacientes que no respondan a este tratamiento serán elegibles para la fase de mantenimiento a largo plazo de este estudio, donde los pacientes serán seleccionados al azar para recibir tratamiento con peginterferón alfa-2a o suspender el tratamiento durante 3,5 años. Los pacientes en ambos brazos de este estudio serán seguidos de cerca con visitas de estudio trimestrales.
La combinación de peginterferón más ribavirina ha sido aprobada recientemente por la FDA para el tratamiento de la hepatitis C crónica. Los pacientes que siguen siendo positivos para el ARN del VHC después de haber sido tratados durante al menos 6 meses con peginterferón y ribavirina fuera de este estudio pueden ser elegibles para ingresar directamente al parte aleatoria del ensayo HALT-C.
El estudio HALT-C está diseñado para determinar si continuar con el interferón a largo plazo durante varios años suprimirá el virus de la hepatitis C, evitará la progresión a cirrosis, prevenirá el cáncer de hígado y reducirá la necesidad de un trasplante de hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- University of California-Irvine/VA Medical Center-Long Beach
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Usc School Of Medicine
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
- UCHSC (University of Colorado)
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892-1800
- Lds, Niddk, Nih
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Memorial HealthCare, University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Saint Louis University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9195
- University of Texas Southwestern - Dallas
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0341
- Medical College of Virginia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de ingreso al menos 18 años.
- Positivo para Hepatitis C.
- Tratamiento previo con cualquier interferón o interferón y ribavirina durante al menos 3 meses.
- Falta de respuesta documentada al tratamiento con interferón.
- Una biopsia de hígado que demuestra una cicatrización significativa del hígado.
Criterio de exclusión:
- Ninguna otra enfermedad hepática.
- Sin enfermedades o condiciones médicas importantes inestables.
- Sin complicaciones mayores de la cirrosis.
- Sin abuso reciente de alcohol o drogas ilícitas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Peg-interferón alfa-2a 90 mcg/semana
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Peginterferón alfa-2a 180 mcg/semana inyectable, durante 24 semanas, más 1000-1200 mg de ribavirina oral (prescrito según el peso de 75 kg) diarios divididos en dos tomas durante 24 semanas
Otros nombres:
Inyección de 90 mcg/semana, durante 3,5 años
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
Seguimiento estándar de atención
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Peginterferón alfa-2a 180 mcg/semana inyectable, durante 24 semanas, más 1000-1200 mg de ribavirina oral (prescrito según el peso de 75 kg) diarios divididos en dos tomas durante 24 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progresión de la enfermedad hepática según lo indicado por muerte, descompensación hepática, carcinoma hepatocelular o, para pacientes con fibrosis no cirrótica al inicio, un aumento en la puntuación de fibrosis hepática de Ishak de 2 o más puntos
Periodo de tiempo: 1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Progresión de la enfermedad hepática dentro de los 1400 días indicada por muerte, descompensación hepática (hemorragia por várices, ascitis, peritonitis bacteriana espontánea, encefalopatía hepática), carcinoma hepatocelular, una puntuación de Child-Turcotte-Pugh (CTP) de 7 o más en dos visitas de estudio consecutivas (rango de puntuación 5-15, una puntuación más alta indica una mayor descompensación), o para pacientes con fibrosis no cirrótica al inicio, un aumento en la puntuación de fibrosis hepática de Ishak (rango 0-6, una puntuación más alta indica una mayor fibrosis) de al menos 2 puntos mediante la evaluación de una muestra de biopsia hepática obtenida durante el estudio
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1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Aumento en la puntuación de fibrosis de Ishak en 2 puntos o más en biopsias a los 2 o 4 años
Periodo de tiempo: 1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Para pacientes con fibrosis no cirrótica al inicio del estudio, un aumento en la puntuación de fibrosis hepática de Ishak (rango 0-6, una puntuación más alta indica mayor fibrosis) de al menos 2 puntos mediante la evaluación de una muestra de biopsia hepática obtenida durante el estudio (recolectada en el año 2 y Biopsias del año 4, 1,5 y 3,5 años después de la aleatorización)
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1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Desarrollo de Carcinoma Hepatocelular (HCC)
Periodo de tiempo: 1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Un diagnóstico de desarrollo de carcinoma hepatocelular (HCC) se basó en
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1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Puntuación de Child-Turcotte-Pugh (CTP) de 7 o más en dos visitas de estudio consecutivas
Periodo de tiempo: 1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Puntuación de Child-Turcotte-Pugh (CTP) de 7 o más en dos visitas de estudio consecutivas (rango de puntuación de 5 a 15, una puntuación más alta indica una mayor descompensación hepática)
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1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Hemorragia Variceal
Periodo de tiempo: 1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Una hemorragia gastrointestinal que el investigador cree que se debe a varices esofágicas o gástricas sangrantes.
En general, se habrá realizado una endoscopia y habrá revelado evidencia directa de sangrado por várices (várice sangrante, signo de la columna roja) o evidencia histórica de sangrado gastrointestinal superior significativo más endoscopia digestiva alta que revele várices moderadas y no se indique otro sitio de sangrado. identificado
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1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Ascitis
Periodo de tiempo: 1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Cualquier líquido abdominal que sea:
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1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Peritonitis bacteriana espontánea
Periodo de tiempo: 1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Cualquier episodio de infección ascítica espontánea diagnosticada sobre la base de un recuento elevado de neutrófilos (> 250/ml) en líquido de paracentesis o cultivos bacterianos positivos y diagnóstico clínico en ausencia de disponibilidad de glóbulos blancos (WBC).
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1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Encefalopatía hepática
Periodo de tiempo: 1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Cualquier alteración del estado mental que el investigador considere que se debe a una encefalopatía portosistémica, ya sea que ocurra durante un episodio provocado (hemorragia gastrointestinal, diuréticos, dosis habituales de sedantes) o espontáneamente (sin causa aparente).
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1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos graves
Periodo de tiempo: 1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Un evento adverso grave (SAE, por sus siglas en inglés) es un evento médico adverso que resulta en cualquiera de los siguientes:
Los resultados del ensayo (excepto la muerte) no se consideraron eventos adversos graves. |
1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Cambios en la fibrosis desde el inicio en el año 2 o en la biopsia del año 4.
Periodo de tiempo: 1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Cambio en la puntuación de fibrosis hepática de Ishak (rango 0-6, una puntuación más alta indica mayor fibrosis) mediante la evaluación de una muestra de biopsia hepática obtenida durante el estudio (recolectada al inicio, biopsias del año 2 y año 4, 1,5 y 3,5 años después de la aleatorización)
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1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Presunto Carcinoma Hepatocelular (HCC)
Periodo de tiempo: 1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Se consideró CHC presunto cuando no se disponía de histología y la alfafetoproteína (AFP) es <1000 ng/ml, si:
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1400 días (3,85 años) después de la aleatorización
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Puntuación resumida de vitalidad SF-36
Periodo de tiempo: 0,5, 1,5, 2,5 y 3,5 años después de la aleatorización
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Cambio desde el inicio hasta los años 0.5, 1.5, 2.5 y 3.5 en la Encuesta de salud de formato corto (SF-36) Puntaje de resumen de vitalidad.
El puntaje resumido de SF-36 Vitality es la suma de 4 puntajes individuales.
Tiene una escala de 0 a 100 con una puntuación de 0 equivalente a máxima discapacidad y una puntuación de 100 equivalente a ninguna discapacidad.
Un valor negativo indica una disminución en la calidad de vida desde el inicio.
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0,5, 1,5, 2,5 y 3,5 años después de la aleatorización
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Puntuación resumida de la función física SF-36
Periodo de tiempo: 0,5, 1,5, 2,5 y 3,5 años después de la aleatorización
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Cambio desde el inicio hasta los años 0.5, 1.5, 2.5 y 3.5 en la puntuación resumida de función física de la Encuesta de salud de formato breve (SF-36).
La puntuación resumida de función física del SF-36 es la suma de 10 puntuaciones individuales.
Tiene una escala de 0 a 100 con una puntuación de 0 equivalente a máxima discapacidad y una puntuación de 100 equivalente a ninguna discapacidad.
Un valor negativo indica una disminución en la calidad de vida desde el inicio.
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0,5, 1,5, 2,5 y 3,5 años después de la aleatorización
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Puntaje resumido de salud mental SF-36
Periodo de tiempo: 0,5, 1,5, 2,5 y 3,5 años después de la aleatorización
|
Cambio desde el inicio hasta los años 0.5, 1.5, 2.5 y 3.5 en la puntuación resumida de Salud Mental de la Encuesta de Salud de Formato Corto (SF-36).
La puntuación resumida de salud mental del SF-36 es la suma de 5 puntuaciones individuales.
Tiene una escala de 0 a 100 con una puntuación de 0 equivalente a máxima discapacidad y una puntuación de 100 equivalente a ninguna discapacidad.
Un valor negativo indica una disminución en la calidad de vida desde el inicio.
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0,5, 1,5, 2,5 y 3,5 años después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory T. Everson, M.D., UCHSC (University of Colorado)
- Investigador principal: Adrian M. Di Bisceglie, M.D., St. Louis University
- Investigador principal: William M. Lee, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
- Investigador principal: Marc Ghany, M.D., Lds, Niddk, Nih
- Investigador principal: Jules L. Dienstag, M.D., Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Mitchell Shiffman, M.D., Medical College of Virginia
- Investigador principal: Anna Lok, M.D., University of Michigan
- Investigador principal: Tim Morgan, M.D., University of California-Irvine/VA Medical Center-Long Beach
- Investigador principal: Karen Lindsay, M.D., M.M.M., Usc School Of Medicine
- Investigador principal: Gyongyi Szabo, M.D., Ph.D., UMass Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee WM, Dienstag JL, Lindsay KL, Lok AS, Bonkovsky HL, Shiffman ML, Everson GT, Di Bisceglie AM, Morgan TR, Ghany MG, Morishima C, Wright EC, Everhart JE; HALT-C Trial Group. Evolution of the HALT-C Trial: pegylated interferon as maintenance therapy for chronic hepatitis C in previous interferon nonresponders. Control Clin Trials. 2004 Oct;25(5):472-92. doi: 10.1016/j.cct.2004.08.003.
- Di Bisceglie AM, Shiffman ML, Everson GT, Lindsay KL, Everhart JE, Wright EC, Lee WM, Lok AS, Bonkovsky HL, Morgan TR, Ghany MG, Morishima C, Snow KK, Dienstag JL; HALT-C Trial Investigators. Prolonged therapy of advanced chronic hepatitis C with low-dose peginterferon. N Engl J Med. 2008 Dec 4;359(23):2429-41. doi: 10.1056/NEJMoa0707615.
- Donlin MJ, Lomonosova E, Kiss A, Cheng X, Cao F, Curto TM, Di Bisceglie A, Tavis JE. HCV genome-wide genetic analyses in context of disease progression and hepatocellular carcinoma. PLoS One. 2014 Jul 31;9(7):e103748. doi: 10.1371/journal.pone.0103748. eCollection 2014.
- Snow KK, Bell MC, Stoddard AM, Curto TM, Wright EC, Dienstag JL. Processes to manage analyses and publications in a phase III multicenter randomized clinical trial. Trials. 2014 May 7;15:159. doi: 10.1186/1745-6215-15-159.
- Morishima C, Shiffman ML, Dienstag JL, Lindsay KL, Szabo G, Everson GT, Lok AS, Di Bisceglie AM, Ghany MG, Naishadham D, Morgan TR, Wright EC; HALT-C Trial Group. Reduction in Hepatic Inflammation Is Associated With Less Fibrosis Progression and Fewer Clinical Outcomes in Advanced Hepatitis C. Am J Gastroenterol. 2012 Sep;107(9):1388-98. doi: 10.1038/ajg.2012.137. Epub 2012 Jun 12.
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- Fontana RJ, Litman HJ, Dienstag JL, Bonkovsky HL, Su G, Sterling RK, Lok AS; HALT-C Trial Group. YKL-40 genetic polymorphisms and the risk of liver disease progression in patients with advanced fibrosis due to chronic hepatitis C. Liver Int. 2012 Apr;32(4):665-74. doi: 10.1111/j.1478-3231.2011.02686.x. Epub 2011 Nov 22.
- Everson GT, Shiffman ML, Hoefs JC, Morgan TR, Sterling RK, Wagner DA, Lauriski S, Curto TM, Stoddard A, Wright EC; HALT-C Trial Group. Quantitative liver function tests improve the prediction of clinical outcomes in chronic hepatitis C: results from the Hepatitis C Antiviral Long-term Treatment Against Cirrhosis Trial. Hepatology. 2012 Apr;55(4):1019-29. doi: 10.1002/hep.24752. Epub 2012 Mar 1.
- Sterling RK, Wright EC, Morgan TR, Seeff LB, Hoefs JC, Di Bisceglie AM, Dienstag JL, Lok AS. Frequency of elevated hepatocellular carcinoma (HCC) biomarkers in patients with advanced hepatitis C. Am J Gastroenterol. 2012 Jan;107(1):64-74. doi: 10.1038/ajg.2011.312. Epub 2011 Sep 20.
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- Rakoski MO, Brown MB, Fontana RJ, Bonkovsky HL, Brunt EM, Goodman ZD, Lok AS, Omary MB; HALT-C Trial Group. Mallory-Denk bodies are associated with outcomes and histologic features in patients with chronic hepatitis C. Clin Gastroenterol Hepatol. 2011 Oct;9(10):902-909.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2011.07.006. Epub 2011 Jul 23.
- O'Brien TR, Everhart JE, Morgan TR, Lok AS, Chung RT, Shao Y, Shiffman ML, Dotrang M, Sninsky JJ, Bonkovsky HL, Pfeiffer RM; HALT-C Trial Group. An IL28B genotype-based clinical prediction model for treatment of chronic hepatitis C. PLoS One. 2011;6(7):e20904. doi: 10.1371/journal.pone.0020904. Epub 2011 Jul 8.
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- Dienstag JL, Ghany MG, Morgan TR, Di Bisceglie AM, Bonkovsky HL, Kim HY, Seeff LB, Szabo G, Wright EC, Sterling RK, Everson GT, Lindsay KL, Lee WM, Lok AS, Morishima C, Stoddard AM, Everhart JE; HALT-C Trial Group. A prospective study of the rate of progression in compensated, histologically advanced chronic hepatitis C. Hepatology. 2011 Aug;54(2):396-405. doi: 10.1002/hep.24370. Epub 2011 Jun 23.
- Freedman ND, Curto TM, Lindsay KL, Wright EC, Sinha R, Everhart JE; HALT-C TRIAL GROUP. Coffee consumption is associated with response to peginterferon and ribavirin therapy in patients with chronic hepatitis C. Gastroenterology. 2011 Jun;140(7):1961-9. doi: 10.1053/j.gastro.2011.02.061. Epub 2011 Mar 2.
- Lok AS, Everhart JE, Di Bisceglie AM, Kim HY, Hussain M, Morgan TR; HALT-C Trial Group. Occult and previous hepatitis B virus infection are not associated with hepatocellular carcinoma in United States patients with chronic hepatitis C. Hepatology. 2011 Aug;54(2):434-42. doi: 10.1002/hep.24257.
- Lambrecht RW, Sterling RK, Naishadham D, Stoddard AM, Rogers T, Morishima C, Morgan TR, Bonkovsky HL; HALT-C Trial Group. Iron levels in hepatocytes and portal tract cells predict progression and outcomes of patients with advanced chronic hepatitis C. Gastroenterology. 2011 May;140(5):1490-500.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2011.01.053. Epub 2011 Feb 15.
- Fontana RJ, Sanyal AJ, Ghany MG, Bonkovsky HL, Morgan TR, Litman HJ, Reid AE, Lee WM, Naishadham D; HALT-C Trial Study Group. Development and progression of portal hypertensive gastropathy in patients with chronic hepatitis C. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):884-93. doi: 10.1038/ajg.2010.456. Epub 2010 Dec 7.
- Lok AS, Everhart JE, Wright EC, Di Bisceglie AM, Kim HY, Sterling RK, Everson GT, Lindsay KL, Lee WM, Bonkovsky HL, Dienstag JL, Ghany MG, Morishima C, Morgan TR; HALT-C Trial Group. Maintenance peginterferon therapy and other factors associated with hepatocellular carcinoma in patients with advanced hepatitis C. Gastroenterology. 2011 Mar;140(3):840-9; quiz e12. doi: 10.1053/j.gastro.2010.11.050. Epub 2010 Dec 1.
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- Kronfol Z, Litman HJ, Back-Madruga C, Bieliauskas LA, Lindsay KL, Lok AS, Fontana RJ; HALT-C Trial Group. No increase in depression with low-dose maintenance peginterferon in prior non-responders with chronic hepatitis C. J Affect Disord. 2011 Mar;129(1-3):205-12. doi: 10.1016/j.jad.2010.09.010.
- Fontana RJ, Dienstag JL, Bonkovsky HL, Sterling RK, Naishadham D, Goodman ZD, Lok AS, Wright EC, Su GL; HALT-C Trial Group. Serum fibrosis markers are associated with liver disease progression in non-responder patients with chronic hepatitis C. Gut. 2010 Oct;59(10):1401-9. doi: 10.1136/gut.2010.207423. Epub 2010 Jul 30.
- Morgan TR, Ghany MG, Kim HY, Snow KK, Shiffman ML, De Santo JL, Lee WM, Di Bisceglie AM, Bonkovsky HL, Dienstag JL, Morishima C, Lindsay KL, Lok AS; HALT-C Trial Group. Outcome of sustained virological responders with histologically advanced chronic hepatitis C. Hepatology. 2010 Sep;52(3):833-44. doi: 10.1002/hep.23744.
- Seeff LB, Everson GT, Morgan TR, Curto TM, Lee WM, Ghany MG, Shiffman ML, Fontana RJ, Di Bisceglie AM, Bonkovsky HL, Dienstag JL; HALT-C Trial Group. Complication rate of percutaneous liver biopsies among persons with advanced chronic liver disease in the HALT-C trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Oct;8(10):877-83. doi: 10.1016/j.cgh.2010.03.025. Epub 2010 Apr 1.
- Fontana RJ, Sanyal AJ, Ghany MG, Lee WM, Reid AE, Naishadham D, Everson GT, Kahn JA, Di Bisceglie AM, Szabo G, Morgan TR, Everhart JE; HALT-C Trial Group. Factors that determine the development and progression of gastroesophageal varices in patients with chronic hepatitis C. Gastroenterology. 2010 Jun;138(7):2321-31, 2331.e1-2. doi: 10.1053/j.gastro.2010.02.058. Epub 2010 Mar 6.
- Snow KK, Bonkovsky HL, Fontana RJ, Kim HY, Sterling RK, Di Bisceglie AM, Morgan TR, Dienstag JL, Ghany MG; HALT-C Trial Group. Changes in quality of life and sexual health are associated with low-dose peginterferon therapy and disease progression in patients with chronic hepatitis C. Aliment Pharmacol Ther. 2010 Apr;31(7):719-34. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04235.x. Epub 2010 Jan 12.
- Lok AS, Sterling RK, Everhart JE, Wright EC, Hoefs JC, Di Bisceglie AM, Morgan TR, Kim HY, Lee WM, Bonkovsky HL, Dienstag JL; HALT-C Trial Group. Des-gamma-carboxy prothrombin and alpha-fetoprotein as biomarkers for the early detection of hepatocellular carcinoma. Gastroenterology. 2010 Feb;138(2):493-502. doi: 10.1053/j.gastro.2009.10.031. Epub 2009 Oct 20.
- Ghany MG, Lok AS, Everhart JE, Everson GT, Lee WM, Curto TM, Wright EC, Stoddard AM, Sterling RK, Di Bisceglie AM, Bonkovsky HL, Morishima C, Morgan TR, Dienstag JL; HALT-C Trial Group. Predicting clinical and histologic outcomes based on standard laboratory tests in advanced chronic hepatitis C. Gastroenterology. 2010 Jan;138(1):136-46. doi: 10.1053/j.gastro.2009.09.007. Epub 2009 Sep 18.
- Shiffman ML, Morishima C, Dienstag JL, Lindsay KL, Hoefs JC, Lee WM, Wright EC, Naishadham D, Everson GT, Lok AS, Di Bisceglie AM, Bonkovsky HL, Ghany MG; HALT-C Trial Group. Effect of HCV RNA suppression during peginterferon alfa-2a maintenance therapy on clinical outcomes in the HALT-C trial. Gastroenterology. 2009 Dec;137(6):1986-94. doi: 10.1053/j.gastro.2009.08.067. Epub 2009 Sep 10. Erratum In: Gastroenterology. 2010 Mar;138(3):1215.
- Freedman ND, Everhart JE, Lindsay KL, Ghany MG, Curto TM, Shiffman ML, Lee WM, Lok AS, Di Bisceglie AM, Bonkovsky HL, Hoefs JC, Dienstag JL, Morishima C, Abnet CC, Sinha R; HALT-C Trial Group. Coffee intake is associated with lower rates of liver disease progression in chronic hepatitis C. Hepatology. 2009 Nov;50(5):1360-9. doi: 10.1002/hep.23162.
- Everhart JE, Lok AS, Kim HY, Morgan TR, Lindsay KL, Chung RT, Bonkovsky HL, Ghany MG; HALT-C Trial Group. Weight-related effects on disease progression in the hepatitis C antiviral long-term treatment against cirrhosis trial. Gastroenterology. 2009 Aug;137(2):549-57. doi: 10.1053/j.gastro.2009.05.007. Epub 2009 May 13.
- Lok AS, Everhart JE, Chung RT, Kim HY, Everson GT, Hoefs JC, Greenson JK, Sterling RK, Lindsay KL, Lee WM, Di Bisceglie AM, Bonkovsky HL, Ghany MG, Morishima C; HALT-C Trial Group. Evolution of hepatic steatosis in patients with advanced hepatitis C: results from the hepatitis C antiviral long-term treatment against cirrhosis (HALT-C) trial. Hepatology. 2009 Jun;49(6):1828-37. doi: 10.1002/hep.22865.
- Lok AS, Seeff LB, Morgan TR, di Bisceglie AM, Sterling RK, Curto TM, Everson GT, Lindsay KL, Lee WM, Bonkovsky HL, Dienstag JL, Ghany MG, Morishima C, Goodman ZD; HALT-C Trial Group. Incidence of hepatocellular carcinoma and associated risk factors in hepatitis C-related advanced liver disease. Gastroenterology. 2009 Jan;136(1):138-48. doi: 10.1053/j.gastro.2008.09.014. Epub 2008 Sep 18.
- Lindsay KL, Morishima C, Wright EC, Dienstag JL, Shiffman ML, Everson GT, Lok AS, Bonkovsky HL, Lee WM, Morgan TR, Ghany MG; HALT-C Trial. Blunted cytopenias and weight loss: new correlates of virologic null response to re-treatment of chronic hepatitis C. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008 Feb;6(2):234-41. doi: 10.1016/j.cgh.2007.11.020.
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- Cirrosis hepática
- Hepatitis C Crónica
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- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
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- Agentes Antivirales
- Antimetabolitos
- Factores inmunológicos
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- Peginterferón alfa-2a
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- HALT C
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- N01-DK-9-2323 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH NIDDK Contract)
- N01-DK-9-2324 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH NIDDK Contract)
- N01-DK-9-2325 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH NIDDK Contract)
- N01-DK-9-2326 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH NIDDK Contract)
- N01-DK-9-2321 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH NIDDK Contract)
- N01-DK-9-2327 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH NIDDK Contract)
- N01-DK-9-2319 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH NIDDK Contract)
- N01-DK-9-2318 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH NIDDK Contract)
- N01-DK-9-2320 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH NIDDK Contract)
- N01-DK-9-2322 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH NIDDK Contract)
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