Inmunoglobulina vaccinia en el tratamiento o la prevención de infecciones vacunales

VIG (humano) es un componente del plasma de personas vacunadas con la vacuna vaccinia. Es el único producto disponible para el tratamiento de vaccinia y otras infecciones ortopoxídicas. El único lote actualmente disponible se lanzó como producto autorizado en 1995, pero se trata como un nuevo fármaco en investigación debido a la ligera decoloración de la solución. Este estudio pone a disposición las existencias existentes de VIG como una solución a corto plazo para la falta de una inmunoglobulina autorizada para tratar infecciones vacunales.

Antes de recibir las inyecciones y 3 y 6 meses después de las inyecciones, los pacientes se someten a pruebas de VIH, hepatitis B y hepatitis C con asesoramiento previo y posterior a la prueba. Se proporcionan referencias para la atención médica adecuada. Los participantes reciben múltiples inyecciones (dependiendo del peso corporal) de VIG en 1 o 2 visitas a la clínica. Después de la administración de VIG, se observa a los participantes durante 1/2 hora en la clínica. Los participantes regresan a la clínica para realizar hasta 10 visitas para controlar cualquier reacción adversa y signos y síntomas de infecciones por vaccinia. Los días 7, 84 y 168, los participantes regresan a la clínica para ser evaluados y se les extrae sangre para verificar la respuesta a las inyecciones de VIG.