Huang Lian (hierba china) en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor sólido avanzado confirmado histológicamente refractario a la terapia estándar o para el cual no existe una terapia estándar
• Enfermedad medible o evaluable
• Sin tumor primario o metástasis del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• WBC superior a 3500/mm^3
• Recuento de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL
• AST y ALT no superiores a 2,5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina superior a 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin antecedentes de arritmias cardíacas (incluida la fibrilación auricular)
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva
• Sin angina o infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Intervalo QTc no superior a 0,48 s

Otro:

• Potasio al menos 3,5 mEq/L
• Magnesio al menos 1,4 mEq/L
• Sin incapacidad mental que impida el consentimiento informado
• Sin infección grave o no controlada
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 2 meses posteriores a la participación en el estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia anterior y se recuperó

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Al menos 2 semanas desde la terapia herbal anterior para el cáncer y se recuperó
• Sin agentes antiarrítmicos de clase IA o III concurrentes (p. ej., quinidina, procainamida, disopiramida, sotalol, amiodarona, ibutilida, almokalant o dofetilida)
• Sin antidepresivos tricíclicos concurrentes (p. ej., amitriptilina, doxepina, desipramina, imipramina o clomipramina)
• Sin medicación anticonvulsiva concurrente (incluidos dilantin y fenobarbital) para cualquier trastorno convulsivo subyacente