Huang Lian (erva chinesa) no tratamento de pacientes com tumores sólidos avançados

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor sólido avançado histologicamente confirmado, refratário à terapia padrão ou para o qual não existe terapia padrão
• Doença mensurável ou avaliável
• Sem tumor primário do SNC ou metástase

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Era:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• WBC maior que 3.500/mm^3
• Contagem de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL
• AST e ALT não superiores a 2,5 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL OU
• Depuração de creatinina maior que 60 mL/min

Cardiovascular:

• Sem história de arritmias cardíacas (incluindo fibrilação atrial)
• Sem insuficiência cardíaca congestiva
• Sem angina ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Intervalo QTc não superior a 0,48 seg

De outros:

• Potássio pelo menos 3,5 mEq/L
• Magnésio pelo menos 1,4 mEq/L
• Nenhuma incapacidade mental que impeça o consentimento informado
• Nenhuma infecção grave ou descontrolada
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 2 meses após a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperado

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperado

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia:

• Não especificado

De outros:

• Pelo menos 2 semanas desde a terapia herbal anterior para o câncer e recuperado
• Sem agentes antiarrítmicos concomitantes de classe IA ou III (por exemplo, quinidina, procainamida, disopiramida, sotalol, amiodarona, ibutilida, almocalant ou dofetilida)
• Sem antidepressivos tricíclicos concomitantes (por exemplo, amitriptilina, doxepina, desipramina, imipramina ou clomipramina)
• Sem medicação anticonvulsiva concomitante (incluindo dilantina e fenobarbital) para qualquer distúrbio convulsivo subjacente