SCH 66336 en el tratamiento de niños con tumores cerebrales recurrentes o progresivos

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumores cerebrales recurrentes o progresivos (refractarios) confirmados histológicamente

  • Se renuncia a la confirmación histológica para los gliomas de tronco encefálico
• Se permite la afectación de la médula ósea si es independiente de la transfusión

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 21 y menores

Estado de rendimiento:

• Lansky 60-100% O
• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Más de 8 semanas

hematopoyético:

• Ver Características de la enfermedad
• Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1000/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 75 000/mm^3
• Hemoglobina superior a 9 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina no superior al límite superior de lo normal
• SGPT y SGOT menos de 2,5 veces lo normal
• Albúmina superior a 3 g/dL
• PT/PTT no superior al 120 % del límite superior de lo normal
• Sin enfermedad hepática manifiesta

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 veces lo normal O
• Tasa de filtración glomerular superior a 70 ml/min
• Sin enfermedad renal manifiesta

Cardiovascular:

• Sin enfermedad cardiaca manifiesta

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar manifiesta

Otro:

• Se permiten déficits neurológicos si están estables durante al menos 1 semana antes del estudio
• Más del percentil 3 de peso para la talla
• Capaz de tragar pastillas
• Sin infección descontrolada
• Sin alergia conocida o sospechada al poloxámero 188, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio o estearato de magnesio I
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 10 semanas después del estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Más de 6 meses desde el trasplante de médula ósea anterior
• Más de 1 semana desde factores de crecimiento previos

Quimioterapia:

• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia mielosupresora previa (6 semanas para nitrosoureas) y se recuperó

Terapia endocrina:

• Se permite dexametasona concurrente si está en dosis estable durante al menos 1 semana antes del estudio
• Se permiten anticonceptivos orales simultáneos u otros métodos anticonceptivos hormonales

Radioterapia:

• Más de 6 semanas desde la radioterapia sustancial anterior de la médula ósea
• Más de 3 meses desde radioterapia craneoespinal previa (más de 24 Gy) o irradiación corporal total
• Más de 2 semanas desde la radioterapia focal previa para sitios metastásicos sintomáticos

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Sin fármacos anticonvulsivos inductores de enzimas concurrentes
• Ningún otro tratamiento farmacológico experimental o anticanceroso simultáneo