SCH 66336 bei der Behandlung von Kindern mit rezidivierenden oder fortschreitenden Hirntumoren

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigte wiederkehrende oder fortschreitende (refraktäre) Hirntumoren

  • Bei Hirnstammgliomen wurde auf eine histologische Bestätigung verzichtet
• Eine Beteiligung des Knochenmarks ist zulässig, wenn die Transfusion unabhängig ist

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 21 und jünger

Performanz Status:

• Lansky 60-100 % ODER
• Karnofsky 60-100 %

Lebenserwartung:

• Mehr als 8 Wochen

Hämatopoetisch:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Absolute Neutrophilenzahl größer als 1.000/mm^3
• Thrombozytenzahl größer als 75.000/mm^3
• Hämoglobin größer als 9 g/dl

Leber:

• Bilirubin nicht höher als die Obergrenze des Normalwerts
• SGPT und SGOT weniger als das 2,5-fache des Normalwerts
• Albumin größer als 3 g/dl
• PT/PTT nicht größer als 120 % Obergrenze des Normalwerts
• Keine offensichtliche Lebererkrankung

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als das 1,5-fache des Normalwerts ODER
• Glomeruläre Filtrationsrate größer als 70 ml/min
• Keine offensichtliche Nierenerkrankung

Herz-Kreislauf:

• Keine offensichtliche Herzerkrankung

Pulmonal:

• Keine offensichtliche Lungenerkrankung

Andere:

• Neurologische Defizite sind zulässig, wenn sie vor der Studie mindestens eine Woche lang stabil waren
• Mehr als das 3. Perzentilgewicht für die Körpergröße
• Kann Tabletten schlucken
• Keine unkontrollierte Infektion
• Keine bekannte oder vermutete Allergie gegen Poloxamer 188, Croscarmellose-Natrium, Siliciumdioxid oder Magnesiumstearat I
• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen während und bis zu 10 Wochen nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Mehr als 6 Monate seit der vorherigen Knochenmarktransplantation
• Mehr als eine Woche seit den vorherigen Wachstumsfaktoren

Chemotherapie:

• Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen myelosuppressiven Chemotherapie (6 Wochen bei Nitrosoharnstoffen) und genesen

Endokrine Therapie:

• Die gleichzeitige Einnahme von Dexamethason ist zulässig, wenn vor der Studie mindestens eine Woche lang eine stabile Dosis eingenommen wurde
• Gleichzeitige orale Kontrazeptiva oder andere hormonelle Verhütungsmethoden sind zulässig

Strahlentherapie:

• Mehr als 6 Wochen seit der vorherigen umfassenden Strahlentherapie des Knochenmarks
• Mehr als 3 Monate seit der vorherigen kraniospinalen Strahlentherapie (mehr als 24 Gy) oder Ganzkörperbestrahlung
• Mehr als 2 Wochen seit der vorherigen fokalen Strahlentherapie für symptomatische Metastasen

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Keine gleichzeitigen enzyminduzierenden Antikonvulsiva
• Keine andere gleichzeitige Krebstherapie oder experimentelle medikamentöse Therapie