- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00018837
Hospitalización breve por esquizofrenia: estrategias para mejorar el resultado del tratamiento
20 de enero de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
El objetivo de este programa de investigación es implementar una serie de clases de capacitación psicoeducativas diseñadas para enseñar a las personas con esquizofrenia la importancia del tratamiento con medicamentos, cómo identificar y manejar los efectos secundarios de los medicamentos y cómo programar citas y planes de emergencia.
Las habilidades enseñadas a los sujetos de investigación conducirán a aumentos demostrables (en comparación con el grupo de control) en la adherencia tanto al régimen de medicación prescrito como a las citas ambulatorias programadas y, por lo tanto, provocarán una disminución (de nuevo en comparación con el grupo de control) en las tasas de rehospitalización y de camas. días durante los doce meses posteriores a la intervención.
Un objetivo secundario de este trabajo es que si el programa CREP tiene éxito y/o la educación sobre la enfermedad es efectiva, los datos podrán difundirse a través del VISN 22 a través del programa del Centro Clínico y de Educación para la Investigación de Enfermedades Mentales (MIRECC) recientemente adjudicado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años de edad.
- Diagnóstico DSM IV de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.
- Competente para dar consentimiento informado.
- Previamente participó en "Hospitalización Breve por Esquizofrenia: Estrategias para Mejorar el Resultado del Tratamiento" Investigador Principal. Donna Wirshing, MD
Criterio de exclusión:
- Deterioro físico o cognitivo de tal gravedad que afecte negativamente la validez de las calificaciones clínicas o perjudique la capacidad para dar un consentimiento informado.
- Antecedentes de dependencia sustancial de sustancias 6 meses antes del estudio.
- Pacientes con alto riesgo de suicidio u otra violencia dirigida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 1998
Finalización del estudio
1 de marzo de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de julio de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2004
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHBS-010-98S
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