Perfusión hepática aislada con melfalán en el tratamiento de pacientes con cáncer de hígado primario no resecable o metástasis hepáticas

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de hígado probado histológica o citológicamente que cumpla con 1 de los siguientes criterios:

  • Carcinoma hepatocelular o colangiocelular primario irresecable

  • Cáncer metastásico al hígado que se origina de uno de los siguientes:

    • Melanoma intraocular (cerrado a la acumulación a partir del 17/10/03)
    • Carcinoma de células de los islotes

    • Adenocarcinoma de colon o recto limitado al parénquima hepático

      • Sin evidencia de otras metástasis colorrectales extrahepáticas irresecables
  • Otros tumores neuroendocrinos, como los tumores carcinoides
• enfermedad medible

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• Cualquier edad

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3
• Hematocrito superior a 27,0%
• WBC al menos 2500/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL (3,0 mg/dL para pacientes con síndrome de Gilbert)
• PT no superior a 2 segundos por encima del límite superior de lo normal
• SGOT y SGPT elevados permitidos si no se deben a hepatitis
• Sin cirrosis comprobada por biopsia o evidencia de hipertensión portal significativa
• Sin enfermedad venooclusiva previa o concurrente
• Los pacientes con serología de antígeno de superficie de hepatitis B o C positiva y hepatitis crónica activa son elegibles siempre que no haya evidencia de cirrosis.

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina superior a 60 ml/min

Cardiovascular:

• Insuficiencia cardiaca congestiva permitida si FEVI ≥ 40%

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad pulmonar crónica con pruebas de función pulmonar inferiores al 50 % previsto para la edad

Otro:

• Peso superior a 30 kg
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Sin infección activa

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 1 mes desde la terapia biológica anterior contra el cáncer y se recuperó

Quimioterapia:

• Al menos 1 mes desde la quimioterapia anticancerosa anterior y se recuperó

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 1 mes desde la radioterapia anticancerígena anterior y se recuperó

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Se permite la terapia de infusión arterial intrahepática previa
• No uso crónico de anticoagulantes.
• Sin terapia inmunosupresora concurrente