Izolowana perfuzja wątrobowa melfalanem w leczeniu pacjentów z pierwotnym nieoperacyjnym rakiem wątroby lub przerzutami do wątroby

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak wątroby spełniający 1 z następujących kryteriów:

  • Pierwotny nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy lub rak dróg żółciowych

  • Rak z przerzutami do wątroby pochodzący z jednego z następujących:

    • Czerniak wewnątrzgałkowy (niedostępny od 17.10.03)
    • Rak z komórek wysp trzustkowych

    • Gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy ograniczony do miąższu wątroby

      • Brak dowodów na inne nieoperacyjne przerzuty pozawątrobowe do jelita grubego
  • Inne guzy neuroendokrynne, takie jak rakowiaki
• Mierzalna choroba

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• W każdym wieku

Stan wydajności:

• ECOG 0-2

Długość życia:

• Nieokreślony

hematopoetyczny:

• Liczba płytek krwi większa niż 100 000/mm^3
• Hematokryt większy niż 27,0%
• WBC co najmniej 2500/mm^3

Wątrobiany:

• Bilirubina poniżej 2,0 mg/dl (3,0 mg/dl dla pacjentów z zespołem Gilberta)
• PT nie większe niż 2 sekundy powyżej górnej granicy normy
• Podwyższone SGOT i SGPT dozwolone, jeśli nie z powodu zapalenia wątroby
• Brak potwierdzonej biopsją marskości wątroby lub oznak znacznego nadciśnienia wrotnego
• Brak wcześniejszej lub współistniejącej choroby żylno-okluzyjnej
• Pacjenci z pozytywnym wynikiem serologicznym antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub C i przewlekłym aktywnym zapaleniem wątroby kwalifikują się, pod warunkiem że nie ma dowodów na marskość wątroby

Nerkowy:

• Kreatynina nie większa niż 1,5 mg/dL LUB
• Klirens kreatyniny większy niż 60 ml/min

Układ sercowo-naczyniowy:

• Zastoinowa niewydolność serca dozwolona, ​​jeśli LVEF ≥ 40%

Płucny:

• Brak przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub innej przewlekłej choroby płuc z wynikami testów czynnościowych płuc poniżej 50% wartości należnej dla wieku

Inny:

• Waga powyżej 30 kg
• Nie w ciąży ani nie karmi
• Negatywny test ciążowy
• Brak aktywnej infekcji

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Co najmniej 1 miesiąc od wcześniejszej terapii biologicznej przeciwnowotworowej i powrót do zdrowia

Chemoterapia:

• Co najmniej 1 miesiąc od wcześniejszej chemioterapii przeciwnowotworowej i powrót do zdrowia

Terapia hormonalna:

• Nieokreślony

Radioterapia:

• Co najmniej 1 miesiąc od wcześniejszej radioterapii przeciwnowotworowej i powrót do zdrowia

Chirurgia:

• Nieokreślony

Inny:

• Dozwolona wcześniejsza terapia wlewem dotętniczym
• Brak przewlekłego stosowania antykoagulantów
• Brak równoczesnej terapii immunosupresyjnej